各医用耗材相关企业:
根据工作安排,经深圳医用耗材阳光交易和监管平台(以下简称“深圳阳光平台”)定期核查发现,部分注册(备案)证已过期、境外注册(备案)证未关联代理授权书或所关联代理授权书已过期,现请相关企业尽快做好维护工作。
一、已过期注册(备案)证的维护
(一)注册证号未发生变化产品
维护路径:在深圳阳光平台【耗材基础库—注册证管理—注册证信息变更】处申请变更批准日期和有效期截止日期。
(二)注册证号发生变化产品
维护路径:在深圳阳光平台【耗材基础库—注册证管理—注册证新增】处新增新注册证,审核通过后,分别按照以下情况进行更新:
1.有国家医保医用耗材分类代码产品,在国家医保信息业务编码标准数据库关联新旧注册证,待国家库公布后,深圳阳光平台予以自动更新。
2.无国家医保医用耗材分类代码产品,在深圳阳光平台【耗材基础库—注册证管理—网上更换新老注册证申请】关联新旧注册证,审核通过且公示无异议后于交易目录同步。
二、 境外注册(备案)证授权书情况查询及维护
境外注册(备案)产品的境内代理企业请登录深圳阳光平台,在系统右上角【帮助文档—耗材基础库操作手册】处下载《境外注册证关联授权书操作手册》,按操作手册查询及维护相关信息。
请各医用耗材企业重视注册(备案)证及代理授权书的维护工作,及时在深圳阳光平台进行维护,以免影响后续采购交易。
深圳交易集团有限公司
(深圳公共资源交易中心)
2022年9月15日