办理范围

申请企业需提供资料

备注

1、云南省高值医用耗材采购系统（3.0）中已挂网的产品因产品转厂（技术转让）需要变更投标企业及生产企业信息变更的

1、法定代表人授权委托书（详见附件1）

2、云南省高值医用耗材交易系统信息变更申请表（格式详见附件2）；变更后的投标企业责任承诺书（格式详见附件3）

3、原投标主体放弃在网交易资格承诺函及产品转厂说明（格式自拟，内容说明清晰、明确。原投标主体企业需加盖鲜章）

4、产品的医疗器械注册证及医疗器械注册证变更文件

5、涉及到的产品列表（格式详见附件4）

6、产品转厂后的企业为新增企业的，还需提供账号申请书（格式自拟）、企业营业执照、生产/经营许可证及相关证明材料

全部申请资料需加盖变更后企业鲜章

2、境外进口产品国内总代理商发生变更的

1、法定代表人授权委托书（详见附件1）

2、云南省高值医用耗材交易系统信息变更申请表（格式详见附件2）；变更后的投标企业责任承诺书（格式详见附件3）

3、生产企业授权委托书（进口产品的生产企业给国内总代理商的授权书，授权书为外文的应附上中文译本，且提供公证处出具的中文译本与外文原件意思一致的公证书）

4、原投标主体放弃在网交易资格承诺函及产品转厂说明（格式自拟，内容说明清晰、明确。原投标主体企业需加盖鲜章）

5、产品的医疗器械注册证及医疗器械注册证变更文件

6、涉及到的产品列表（格式详见附件4）

7、代理企业（产品转厂后的企业）为新增企业的，还需提供账号申请书（格式自拟）、企业营业执照、生产/经营许可证及相关证明材料

全部申请资料需加盖变更后企业鲜 章

办理流程

通过云南省药品集中采购平台的高值耗材阳光采购交易系统V3.0的“耗材基础库”模块下的“产品管理-产品转厂申请”功能申请变更，提出申请后由原投标企业通过耗材交易系统“耗材基础库”模块下的“产品管理-产品转厂确认”进行确认。原投标企业确认后，平台管理人员才可进行受理审查工作。具体操作详见操作模块下的“注意事项及操作手册”。

（二）涉及产品注册证名称、注册证号、境外产品国外生产企业名称的变更

办理范围

申请企业需提供资料

备注

1、产品医疗器械注册证名称、注册证号的变更

1、法定代表人授权委托书（详见附件1）

2、云南省高值医用耗材交易系统信息变更申请表（格式详见附件2）

3、产品的医疗器械注册证及医疗器械注册证变更文件

全部资料需上传原件或复印件加盖鲜章

2、境外产品国外生产企业名称发生变更的

1.法定代表人授权书（详见附件1）

2. 云南省高值医用耗材交易系统信息变更申请表（详见附件2）

3.已变更名称的生产企业对国内总代理的授权书。（授权书为外文的应附上中文译本，且提供公证处出具的中文译本与外文原件意思一致的公证书）

4. 产品的医疗器械注册证及医疗器械注册证变更文件

5.投标企业责任承诺书（详见附件3）

全部资料需上传原件或复印件加盖鲜章

办理流程

通过云南省药品集中采购平台的高值耗材阳光采购交易系统V3.0的“耗材基础库”模块下的“注册证管理”功能申请变更。具体操作详见操作模块下的“注意事项及操作手册”。（医疗器械注册证变更规格型号、产品材质不在本办理须知受理范围内、办理要求另行通知）。

（三）涉及产品名称、品牌、计价单位的信息修正

办理范围

申请企业需提供资料

备注

1、产品名称、品牌、计价单位的修正

1、法定代表人授权委托书（详见附件1）

2、云南省高值医用耗材交易系统信息变更申请表（格式详见附件2）

3、产品的医疗器械注册证及医疗器械注册证变更文件

全部资料需上传原件或复印件加盖鲜章

办理流程

通过云南省药品集中采购平台的高值耗材阳光采购交易系统V3.0的“耗材基础库”模块下的“产品管理-产品信息变更申请”功能申请变更。具体操作详见操作模块下的“注意事项及操作手册”。