各相关企业:
根据Y接头、真空采血管全省性联盟集采工作安排,现开展Y接头、真空采血管产品信息填报工作。具体事项通知如下:
一、品种范围
(一)Y接头,包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材编码前15位为C02071805400000开头的产品。
(二)真空采血管,包括但不限于国家医疗保障局医用耗材编码前7位为C142302开头的产品。
二、申报资格
(一)企业资格。取得Y接头、真空采血管合法资质的医疗器械注册人(代理人)。其中,境外医疗器械注册人(代理人)应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务,委托其作为申报企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。
(二)产品资格。属于Y接头、真空采血管,并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。
三、填报时间
2025年7月24日至2025年8月8日。
四、填报方式
(一)企业进入“Y接头、真空采血管带量采购全省性联盟信息平台(http://ptbl.pthczb.com:8002”,按照系统要求申请账号、填报企业、产品信息。(附件:1.操作手册)。
(二)产品特征维护界面,Y接头需要维护操作方式(按压式/旋转式/按压+旋转式)、配件(有无导入装置、扭矩装置、延长管)、真空采血管需要维护采血管类型(见下表)、材质(玻璃/塑料)、是否无菌型(无菌/非无菌)。
序号
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类型
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1
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血清管(橘红色/红色头盖)
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2
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柠檬酸钠(枸橼酸钠)凝血试验管(蓝色头盖)
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3
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EDTA 抗凝管(紫色头盖)
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4
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分离胶促凝管(黄色头盖)
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5
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肝素抗凝管(绿色头盖)
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6
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柠檬酸钠(枸橼酸钠)血沉试验管(黑色头盖)
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7
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氟化钠管(灰色头盖)
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8
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分离胶肝素抗凝管(浅绿色头盖)
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(三)企业尚未取得国家医保耗材代码但已取得产品注册证的,按照操作手册添加注册证后再维护产品信息,但企业需在报价前取得国家医保耗材代码才能进入报价环节。
五、有关要求
(一)在福建省有销售记录且符合采购品种范围的生产企业(含代理企业)均须参加产品信息填报;无销售记录但有意愿参与的企业应按要求填报。
(二)企业应高度重视本次填报工作,按时完成信息填报;未在规定时间内填报产品信息,将影响后续集中带量采购工作,由此造成的一切后果由企业自行承担。
六、联系方式
技术咨询:陈盛涛 18118082627
技术咨询QQ群:2154034305(入群需实名制,一家企业仅限一名操作人员)
服务时间:工作日9:00-11:30,14:00-17:30。
Y接头、真空采血管全省性联盟集采领导小组
(莆田市医疗保障局代章)
2025年7月23日
(此件主动公开)