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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
进 11-0563 |
胶原止血剂 |
北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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2 |
进 13-4387 |
光固化复合树脂 |
德国沃柯有限公司上海代表处 |
? |
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3 |
进 14-0043 |
全膝关节置换系统 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
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4 |
进 14-0221 |
烤瓷粉 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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5 |
进 14-0315 |
烤瓷粉 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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6 |
进 14-0678 |
中心静脉导管套件盒 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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7 |
进 14-1438 |
一次性使用血液过滤器 |
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
? |
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8 |
进 14-1952 |
药物洗脱冠脉支架系统 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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9 |
进 14-2190 |
树脂加强型玻璃离子水门汀 |
松风齿科器材贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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10 |
进 14-2588 |
牙科种植体附件 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
? |
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11 |
进 14-3551 |
一次性血液成分分离管路 |
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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12 |
进 14-3577 |
齿科充填用复合树脂 |
松风齿科器材贸易(上海)有限公司 |
? |
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13 |
进 14-3606 |
基台及配件 |
北京迪斯艾科贸有限公司 |
? |
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14 |
进 14-3863 |
一次性使用输血管路及附件 |
北京道尔通夫咨询有限公司 |
? |
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15 |
进 14-3891 |
血液透析用中心静脉导管套件 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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16 |
进 14-4590 |
动态心电记录仪 |
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
? |
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17 |
进 14-5238 |
血液净化设备 |
? |
? |
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18 |
进 14-5263 |
输尿管鞘 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
? |
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19 |
进 14-5269 |
主动脉内球囊导管及附件 |
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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20 |
进 14-5307 |
基台系统 |
/ |
? |
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21 |
进 14-5583 |
一次性使用冷冻消融导管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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22 |
进 14-6025 |
可吸收生物膜 |
/ |
? |
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23 |
进 14-6037 |
牙科弯手机 |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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24 |
进 14-6038 |
牙科弯手机 |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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25 |
进 14-6399 |
一次性使用活检针 |
北京东芳圣安咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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26 |
进 14-6430 |
尿路控制系统 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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27 |
进 14-6644 |
一次性子宫颈扩张器 |
石家庄博精贸易有限公司 |
? |
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28 |
进 14-6654 |
不可吸收缝合线 |
优美爱(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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29 |
进 15-0002 |
手持式肺量计 |
Vitalograph (Ireland) Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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30 |
进 15-0008 |
微阵列基因芯片分析系统 |
Affymetrix,Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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31 |
进 15-0390 |
烤瓷粉 |
松风齿科器材贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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32 |
进 15-0547 |
射频消融导管 |
Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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33 |
进 15-0771 |
伽玛射线探测装置 |
Devicor Medical Products,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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34 |
进 15-0823 |
双固化树脂粘接材料 |
义荻嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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35 |
进 15-0870 |
移动式C形臂X射线机 |
S.I.A.S.S.p.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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36 |
进 15-0960 |
牙科综合治疗台 |
北京立迈健德科技有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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37 |
进 15-0961 |
胎头真空吸引器 |
Clinical Innovations ,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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38 |
进 15-1025 |
外周支架和输送器 |
ev3 Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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39 |
进 15-1117 |
脑外科手术导航设备 |
Compass International |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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40 |
进 15-1189 |
液流控制器 |
北京高视远望科技有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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41 |
进 15-1240 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
Ritex GmbH |
? |
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42 |
进 15-1248 |
脑电图仪 |
Micromed S.P.A |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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43 |
进 15-1329 |
牙科综合治疗台 |
Takara Belmont Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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44 |
进 15-1398 |
电源连接线 |
Stryker Neurovascular |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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45 |
进 15-1527 |
硬性透气接触镜 |
Menicon Co., Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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46 |
进 15-1613 |
人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒（胶体金发） |
? |
? |
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47 |
进 15-1666 |
下腔静脉滤器 |
Bard Peripheral Vascular，Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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48 |
进 15-1765 |
血管支架 |
库克爱尔兰公司 Cook Ireland Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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49 |
进 15-1854 |
外科带针缝合线 |
B.Braun Surgical SA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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50 |
进 15-1876 |
生物显微镜 |
奥林巴斯株式会社(オリンパス株式会社) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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51 |
进 15-1878 |
生物显微镜 |
奥林巴斯株式会社(オリンパス株式会社) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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52 |
进 15-1923 |
伤口负压引流敷料包 |
BioAlpha Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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53 |
进 15-1936 |
活检套装 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社（奥林巴斯医疗株式会社） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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54 |
进 15-1970 |
电动手术台 |
Schaerer Medical AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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55 |
进 15-2133 |
螺钉 |
瑞士梅达塔国际有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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56 |
进 15-2226 |
预装式人工晶状体 |
深圳市瑞霖医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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57 |
进 15-2250 |
氯电极 |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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58 |
进 15-2305 |
导引导丝 |
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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59 |
进 15-2354 |
手骨固定系统-空心螺钉 |
OsteoMed |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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60 |
进 15-2386 |
瓣叶开合测瓣器 |
St. Jude Medical |
? |
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61 |
进 15-2389 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法) |
DiaSorin S.p.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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62 |
进 15-2443 |
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 |
OrbusNeich Medical,B.V. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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63 |
进 15-2444 |
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 |
OrbusNeich Medical,B.V. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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64 |
进 15-2495 |
合成可吸收性外科缝线 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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65 |
进 15-2510 |
生物可降解吻合环 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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66 |
进 15-2527 |
神经外科手术器械 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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67 |
进 15-2559 |
支架系统 |
Boston Scientific Corporation（波士顿科学公司） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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68 |
进 15-2642 |
线带 |
Ethicon,LLC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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69 |
进 15-2704 |
中心静脉导管包 |
BIOSENSORS INTERNATIONAL,Pte.Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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70 |
进 15-2710 |
肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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71 |
进 15-2738 |
不可吸收缝合线 |
PETERS SURGICAL |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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72 |
进 15-2802 |
一次性使用真空静脉血样采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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73 |
进 15-2805 |
丙烯酸树脂骨水泥 |
邦美（上海）商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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74 |
进 15-2824 |
关节镜及附件 |
山西埃尔气体系统工程有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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75 |
进 15-2863 |
高压造影注射延长管 |
Merit Medical Systems,Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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76 |
进 15-3009 |
硬质合金车针 |
Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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77 |
进 15-3025 |
治疗药物检测质控物 |
伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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78 |
进 15-3039 |
不可吸收缝合线 |
Peters Surgical |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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79 |
进 15-3040 |
不可吸收缝合线 |
Peters Surgical |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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80 |
进 15-3052 |
7环套扎器 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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81 |
进 15-3066 |
乙醇/氨质控物 |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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82 |
进 15-3149 |
脐带剪断器 |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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83 |
进 15-3158 |
球囊扩张导管 |
Boston Scientific Corporation（波士顿科学公司） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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84 |
进 15-3172 |
真空采血管 |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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85 |
进 15-3262 |
椎体成形用工具-套管包 |
Moller Medical GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |