2014年山东省医疗器械产品质量公告

2015年 第15号

　　为客观评价我省医疗器械产品质量状况，有针对性地制定风险防控措施，按照省食品药品监督管理局下达抽验计划，各市食品药品监督管理局和省医疗器械产品质量检验中心对一次性使用输液器等36个产品进行了抽查检验。现将抽查检验结果公告如下：

　　2014年，共抽取一次性使用输液器等36个产品、545批样品（含一次性使用输液器所带静脉针55批，一次性无菌注射器所带注射针46批）。经检验、核查，合格产品528批，不合格产品17批，其中假冒产品1批，合格率为96.88%。具体产品情况见附表。

　　对抽查检验不合格产品及其生产经营企业和使用单位，各市食品药品监管局要依法组织查处，并加强日常监管和检查力度；对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击，确保人民群众用械安全。

　　附件：1.2014年山东省医疗器械抽查检验合格产品名单

　　      2.2014年山东省医疗器械抽查检验不合格产品名单

　      　3.2014年山东省医疗器械抽查检验假冒产品名单

　　山东省食品药品监督管理局

　　2015年4月10日

　　(公开属性：主动公开)