时值高温季节,为确保群众用药用械安全,兴国县市场监督管理局结合群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作重点,扎实组织开展高温季节药械质量安全专项检查行动。
迅速部署压责任精准施策强自查
专门召开部署会迅速启动专项检查,以会代训,明确管理规范,划片定岗,责任到人,全面压实系统监管责任。同步向全县药品零售企业、医疗机构等经营使用单位下发《关于加强高温季节药械经营使用质量监管工作的通知》,进一步压实主体责任,强化质量与风险意识,督促指导各单位重点围绕药械购进、储存、运输等环节开展自查自纠,及时消除安全隐患,提升自主管理能力。
突出重点抓环节严格执法守关口
专项检查以疫苗、血液制品、体外诊断试剂等冷链药械,夏季常用药品以及易变质的中药饮片为重点品种;以零售药店、医疗机构等为重点场所;重点检查储存条件、进货票据、温湿度记录等关键环节。一是严把购销渠道关,检查采购验收记录是否完整规范;二是严把储存条件关,核查冷藏设备运行状态及温湿度监测记录;三是严把质量养护关,重点检查药械储存养护是否符合规范要求,是否存在过期失效药械产品。对发现的脱离冷链储运、温控记录造假等违规行为依法严肃查处,确保冷藏药品及体外诊断试剂、植入性医疗器械等高风险医疗器械全程温控合规。
监管服务相融合整改提升见实效
在严格检查的同时,注重指导帮扶,检查人员现场指出存在问题,帮助经营使用单位完善管理制度,通过边检查边指导的方式,推动问题立行立改,促进管理水平持续提升。
截至目前,全县已检查药品零售企业82家、医疗机构73家、医疗器械经营企业3家,发现并整改温湿度记录不规范、设施维护不到位等问题79个,查处经营使用过期药械案件7起,专项检查取得阶段性成效。
下一步,兴国县市场监管局将持续加大检查力度,全力保障高温季节群众用药用械安全。