为严格落实《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》（下称《条例》）要求，进一步加强急需港澳药械监管工作，7月24日，省药品监管局党组成员、副局长王玲率队赴“港澳药械通”指定医疗机构开展调研工作。

    实地走访

    调研组先后前往广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院等2家指定医疗机构，重点调研《条例》实施以来的相关情况，以及医疗机构对《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法（草案）》的意见建议，并深入了解医疗机构开展急需港澳药械真实世界研究、不良反应/不良事件监测等进展情况。

    座谈交流

    在座谈交流会上，王玲指出，“港澳药械通”政策已落地四年多时间，顺利打通国际先进创新药械快速进入临床应用的通道。《条例》已于去年12月1日起正式实施，实现急需港澳药械全流程监管，更好保障药械全生命周期的安全、有效。在发布2024年第一批急需港澳药械目录后，省药品监管局正组织制定目录管理办法，希望广东省研究型医院发挥学科优势，从临床需求出发，关注全球新的药械品种，推动纳入到目录当中。省药品监管局将继续贯彻落实《条例》的有关要求，深入实施“港澳药械通”政策，在提升医院的医疗水平、科研能力等方面发挥积极作用，并最终惠及更多大湾区乃至全国的居民。

    省药品监管局行政许可处、药品监管二处、医疗器械监管处、省药品不良反应监测中心等有关同志陪同调研。

    实地走访

    调研组先后前往广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院等2家指定医疗机构，重点调研《条例》实施以来的相关情况，以及医疗机构对《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法（草案）》的意见建议，并深入了解医疗机构开展急需港澳药械真实世界研究、不良反应/不良事件监测等进展情况。

    座谈交流

    在座谈交流会上，王玲指出，“港澳药械通”政策已落地四年多时间，顺利打通国际先进创新药械快速进入临床应用的通道。《条例》已于去年12月1日起正式实施，实现急需港澳药械全流程监管，更好保障药械全生命周期的安全、有效。在发布2024年第一批急需港澳药械目录后，省药品监管局正组织制定目录管理办法，希望广东省研究型医院发挥学科优势，从临床需求出发，关注全球新的药械品种，推动纳入到目录当中。省药品监管局将继续贯彻落实《条例》的有关要求，深入实施“港澳药械通”政策，在提升医院的医疗水平、科研能力等方面发挥积极作用，并最终惠及更多大湾区乃至全国的居民。

    省药品监管局行政许可处、药品监管二处、医疗器械监管处、省药品不良反应监测中心等有关同志陪同调研。