根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等有关规定，安徽四环科宝制药有限公司申请地氯雷他定口服溶液（国药准字H20253986、国药准字H20253987）、硫酸沙丁胺醇口服溶液(国药准字H20253364)上市前药品GMP符合性检查，我局于2025年8月12日至8月15日依申请对安徽四环科宝制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽四环科宝制药有限公司
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安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲1号
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口服溶液剂[地氯雷他定口服溶液（国药准字H20253986、国药准字H20253987）、硫酸沙丁胺醇口服溶液(国药准字H20253364)]
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二车间
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1号生产线
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2025年8月12日至8月15日
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依申请开展
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