为进一步提升医疗器械经营企业质量管理水平，夯实医疗器械经营企业主体责任，提升监管人员执法能力水平，近日，拜泉县市场监督管理局开展医疗器械经营企业管理规范化培训，强化医疗器械质量安全监管，规范企业经营行为，守护群众用械安全，辖区医疗器械监管人员、企业负责人、企业质量负责人共210余人参加培训。?

    此次培训重点围绕医疗器械的管理现状及风险点等实际问题对《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》及即将要实施的《医疗器械网络销售管理规范》等法律法规进行了梳理总结，全方位、多层次、宽领域，对警示案例进行了深入细致的解读，帮助企业精准把握脉搏，提升合规经营能力，助力医疗器械产业高质量发展，同时强化医疗器械监管人员精准理解和把握监管工作内容，提升了现场检查和风险研判能力。

    重点剖析了企业经营中存在的如经营过期医疗器械、相关质量管理制度建立不全、异地设库、不按照说明书标签要求运输贮存等问题，以“精准施策”为导向，与监管人员和企业深入探讨，以列举典型案例的形式，让参训人员直观感受企业规范化管理的重要性，着重指导企业建立覆盖采购、验收、运输、贮存及售后的全流程管理制度，本次培训还就唯一标识（UDI）进行了细致的讲解。

    本次培训内容兼具理论深度与实操性，为企业完善内部管理提供了路径、明确了方向。拜泉县市场监督管理局始终以监管为民、精准服务、协同发力的理念，推进产业高质量发展，聚焦企业需求，以“服务者”姿态破解企业难点，以“监管者”身份护航企业发展，助力企业有效搭建质量管理体系，维护医疗器械市场的安全稳定。

    下一步，拜泉县市场监督管理局将以此次培训为契机，督促企业切实履行医疗器械质量安全主体责任，强化质量管理意识，提升质量管理能力，持续筑牢医疗器械安全防线，推动医疗器械行业迈向规范化、专业化、智慧化发展新阶段，共同营造规范有序的市场环境。