一、什么是“国家组织药品集中采购和使用试点”?
2018年11月,中央深改委第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展国家药品集中采购和使用试点(以下简称“国家集采”)。具体做法是由上述城市的公立医疗机构组成采购联盟,给出一定比例的市场份额进行联合采购,以量换价,其目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量好的药品。
二、我省跟进试点对患者有什么好处?
国家集采通过联盟带量采购的方式,以量换价,中选药品降价效果明显。此次集采成功了25个品种,平均降幅52%,最高降幅96%;其中有22个是通过一致性评价的仿制药,3个是原研药,仿制药替代效应显现;原研药吉非替尼片降价76%,与周边国家和地区相比低25%以上,“专利悬崖”显现。
三、为什么药价可以这么低?
一是带量采购给了企业确定的采购预期,可以大幅压缩经营费用;二是规模效应降低了单位生产成本;三是及时还款降低了企业资金成本;四是通过一致性评价的仿制药,可以与原研药同质量竞争,竞争促进降价。
四、什么是原研药?什么是仿制药?通过一致性评价的仿制药又是啥?
原研药主要指首家研发上市的药品,原研药已过了专利保护期的,其他企业可以进行仿制;仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。
通过了一致性评价的仿制药是与原研药药学等效、生物等效(即质量和疗效一致的),但成本比原研药低的等效药品,临床上可以实现与原研药的相互替代。
五、药品降价力度这么大,质量有保证吗?
本次国家集采坚持质量标准,以通过一致性评价作为质量的托底要求,保证其质量和疗效。其次,相关部门将对中选药品进行全周期的质量监管,制定了药品抽检计划,监督抽查和日常监管相结合,定期汇总分析中标药品不良反应监测情况,切实保障中选药品质量。
六、中选药品和非中选药品的医保报销有什么区别?
针对中选和非中选药品,我省制定了差别化的医保支付标准。超出医保支付标准的部分由患者按规定先行自付,医保支付标准以内部分纳入医保支付范围,按医保规定支付。
药品分类
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医保支付标准
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未过评药品
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不超过中选价格
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其他药品(原研、FDA、其他过评药品)
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销售限价>中选价格
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国家基药、甲类药品、抗癌药:最高销售限价下调10%
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其他药品:最高销售限价下调20%
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销售限价≤中选价格
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自身最高销售限价
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备注:上述标准调整后低于中选价格的,以中选价格确定医保支付标准。
举个具体的例子:假设某药品的中选价格为10元。若患者选用中选药品:以中选价格作为医保支付标准,即10元。
最高销售限价
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与中选价(10元)对比
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医保支付标准
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10元
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相等
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等于中选价,即10元
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若患者选用非中选药品
1. 同一通用名下未通过一致性评价的非中选仿制药品,其医保支付标准按不超过中选药品价格确定,最高销售限价低于中选价格的,以最高销售限价为医保支付标准。
假设的最高销售限价
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与中选价(10元)对比
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医保支付标准
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5元
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低于中选价
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等于最高销售限价,即5元
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2. 同一通用名下其余非中选药品:经价格联动、企业主动降价后的最高销售限价高于中选价格的,国家基本药物、医保甲类药品、抗癌药以最高销售限价下调10%确定医保支付标准,其他药品以最高销售限价下调20%确定医保支付标准,下调后医保支付标准低于中选价格的,以中选价格确定医保支付标准;最高销售限价低于中选价格的,以最高销售限价为医保支付标准。
假设的最高销售限价
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与中选价(10元)对比
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基药、甲类药、抗癌药(最高销售限价下调10%)
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其他药(最高销售限价下调20%)
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医保支付标准
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个人自付
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医保支付标准
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个人自付
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8元
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低于中选价
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8元
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0
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8元
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0
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20元
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高于中选价
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18元
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2元
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16元
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4元
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11元
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高于中选价
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若下调后的价格低于中选价格,则按中选价格支付
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10元,即中选价(11×0.9=9.9<10)
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1元
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10元,即中选价(11×0.8=0.8<10)
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1元
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举例:执行后群众的药费能降低多少?
案例一:李阿伯患有慢性乙型肝炎,需要使用正大天晴药业生产的恩替卡韦分散片治疗,该药原来价格为257.04元(28片/盒),李阿伯去年服了13盒该药品,总费用为3341.52元。现在该药品以17.36元的价格中选后,若李阿伯今年继续使用该药品治疗,仅需225.68元,相比去年可减少3115.84元,费用降低了93%。
案例二:某女士不幸查出肺癌,经基因检测后,她符合易瑞沙(吉非替尼片)适应症,可用易瑞沙进行靶向治疗。该药每盒10片,原来价格每盒2280,某女士进行1年靶向治疗需使用该药品37盒,费用为84360元。现在该药品以每盒547元的价格中选,使用该药品进行1年靶向治疗的费用为20239元,比原来省了64121元,费用降低了76%。