各县（区）市场监管局、各分局，市局各相关科室、局属单位、医疗器械备案人：
为进一步加强医疗器械经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，根据《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则的通知》（皖药监械生秘〔2022〕77 号）、《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》（药监办流通函〔2023〕175号）、《淮南市医疗器械经营分级监管工作实施方案》（淮市监办函〔2023〕285），遵循“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，结合我市实际现对我市医疗器械备案人、三类医疗器械批发经营企业的监管级别进行了划分，请遵照执行。
2025年3月7日
附件1
淮南市医疗器械备案人2025年度监管级别一览表
|
序号
|
企业名称
|
监管级别
|
|
1
|
安徽美迪斯医疗用品有限公司
|
二级监管
|
|
2
|
安徽探索医疗器械科技有限公司
|
二级监管
|
|
3
|
安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司
|
二级监管
|
|
4
|
安徽省阜锋刀具有限公司
|
一级监管
|
|
5
|
安徽豪泰防护用品有限公司
|
一级监管
|
|
6
|
安徽吉姆卫生用品有限公司
|
一级监管
|
|
7
|
安徽普瑞康医药包装科技有限公司
|
一级监管
|
|
8
|
寿县昊畅医疗器械有限公司
|
一级监管
|
|
9
|
安徽省寿县红远卫生用品有限公司
|
一级监管
|
|
10
|
钰兴医材（六安有限公司）
|
一级监管
|
|
11
|
安徽汉诺医疗科技有限公司
|
一级监管
|
|
12
|
安徽基通医疗科技有限公司
|
一级监管
|
|
13
|
安徽汉邦日化有限公司
|
一级监管
|
附件2
淮南市三类医疗器械批发经营企业2025年度监管级别一览表
|
序号
|
企业名单
|
监管级别
|
|
1
|
无
|
四级监管
|
|
2
|
安徽华洲医药贸易有限公司
|
三级监管
|
|
3
|
安徽联露医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
4
|
淮南市威康大药房连锁有限公司
|
三级监管
|
|
5
|
安徽博熙医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
6
|
安徽美外商贸有限公司
|
三级监管
|
|
7
|
安徽硕达医疗器械贸易有限公司
|
三级监管
|
|
8
|
安徽丰环生物科技有限公司
|
三级监管
|
|
9
|
安徽康宝药业有限公司
|
三级监管
|
|
10
|
淮南市禾宇商贸有限公司
|
三级监管
|
|
11
|
安徽顺为医疗设备销售有限公司
|
三级监管
|
|
12
|
安徽省轩洋医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
13
|
安徽永盛康医药有限公司
|
三级监管
|
|
14
|
安徽迈成医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
15
|
安徽益贝升医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
16
|
安徽奥源医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
17
|
国药控股淮南有限公司
|
三级监管
|
|
18
|
淮南天诺生物科技有限公司
|
三级监管
|
|
19
|
淮南新欣医药有限公司
|
三级监管
|
|
20
|
淮南市鹏信医疗器械有限公司
|
三级监管
|
|
21
|
安徽执信医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
22
|
淮南市恒康医药有限公司
|
三级监管
|
|
23
|
安徽金岭药业有限公司
|
三级监管
|
|
24
|
安徽欣盛医疗科技有限公司
|
三级监管
|
|
25
|
安徽省泰如贸易有限公司
|
三级监管
|
|
26
|
安徽特诚贸易有限公司
|
三级监管
|
|
27
|
安徽嗣钰医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
28
|
安徽康博医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
29
|
安徽省邦运医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
30
|
安徽百进生物科技有限公司
|
三级监管
|
|
序号
|
企业名单
|
监管级别
|
|
31
|
安徽东壁医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
32
|
安徽鑫实医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
33
|
安徽嘉上医疗科技有限公司
|
三级监管
|
|
34
|
淮南仲德医药有限公司
|
三级监管
|
|
35
|
安徽润舜贸易有限公司
|
三级监管
|
|
36
|
安徽韵到家医药有限公司
|
三级监管
|
|
37
|
安徽禹沛商贸有限公司
|
三级监管
|
|
38
|
安徽康联医疗科技有限公司
|
三级监管
|
|
39
|
淮南泓垚医疗科技有限公司
|
三级监管
|
|
40
|
安徽悦尚医疗器械有限责任公司
|
三级监管
|
|
41
|
淮南市昱威医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
42
|
淮南市高新投资控股集团有限公司
|
三级监管
|
|
43
|
安徽德悦医疗科技有限公司
|
三级监管
|
|
44
|
安徽鼎凌医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
45
|
寿县瑶洁商贸有限公司
|
三级监管
|
|
46
|
淮南市瑞熙医疗器械有限公司
|
三级监管
|
|
47
|
安徽熹顺医疗器械有限公司
|
三级监管
|
|
48
|
安徽辰垚商贸有限公司
|
三级监管
|
|
49
|
安徽魁克贸易有限公司
|
三级监管
|
|
50
|
安徽瀚伟医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
51
|
安徽邦杰医药有限公司
|
三级监管
|
|
52
|
安徽华源大众医药有限公司
|
三级监管
|
|
53
|
淮南乾堃医疗科技有限公司
|
三级监管
|
|
54
|
安徽欧若医疗器械销售有限责任公司
|
三级监管
|
|
55
|
安徽大参林药业有限公司
|
三级监管
|
|
56
|
安徽晟健商贸有限公司
|
三级监管
|
|
57
|
安徽鼎宏医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
58
|
安徽格林克医药销售有限公司
|
三级监管
|
|
59
|
淮南市康和源贸易有限公司
|
三级监管
|
|
60
|
安徽探索医疗器械科技有限公司
|
三级监管
|
|
序号
|
企业名单
|
监管级别
|
|
61
|
安徽省福壶医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
62
|
安徽淮矿医药销售有限责任公司淮南医疗器械销售分公司
|
三级监管
|
|
63
|
淮南霖涛医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
64
|
安徽民泽医院管理有限公司
|
三级监管
|
|
65
|
淮南天平大药房连锁有限公司
|
三级监管
|
|
66
|
淮南市昌盛大药房连锁有限公司
|
三级监管
|
|
67
|
安徽韵天大药房连锁有限公司
|
三级监管
|
|
68
|
淮南市福之源大药房连锁有限公司
|
三级监管
|
|
69
|
安徽省健舒大药房连锁有限公司
|
三级监管
|
|
70
|
淮南市科力医疗器械销售有限公司
|
三级监管
|
|
71
|
淮南市康寿医疗科技有限公司
|
三级监管
|
|
72
|
淮南国胜大药房连锁有限公司
|
三级监管
|
|
73
|
淮南新诚大药房零售连锁有限公司
|
三级监管
|
|
74
|
安徽志骅商贸有限公司
|
二级监管
|
|
75
|
淮南三和世纪医药有限公司
|
二级监管
|
|
76
|
安徽环翔商贸有限公司
|
二级监管
|
|
77
|
安徽环泰医疗器械销售有限公司
|
二级监管
|
|
78
|
安徽瑞仔霖贸易有限公司
|
二级监管
|
|
79
|
淮南医健医疗科技有限公司
|
二级监管
|
|
80
|
安徽水卓商贸有限公司
|
二级监管
|
|
81
|
安徽康速医疗器械销售有限公司
|
二级监管
|
|
82
|
安徽坤鸿医疗器械有限公司
|
二级监管
|
|
83
|
安徽顿邦医疗器械销售有限公司
|
二级监管
|
|
84
|
安徽冠鹏商贸有限公司
|
二级监管
|
|
85
|
安徽跃昂商贸有限公司
|
二级监管
|
|
86
|
安徽飞铎医疗科技有限公司
|
二级监管
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|