为进一步加强医疗器械备案管理工作,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，我局收到辖区监管部门《关于申请对黄山福尧医疗器械销售有限公司取消备案的报告》。辖区监管部门在日常监管发现，黄山福尧医疗器械销售有限公司未提交2025年度质量管理体系运行自查报告，经过现场核查发现该企业未在备案的经营场所开展经营活动，且通过登记的住所、经营地址及预留联系方式均无法取得联系的情形，已不符合医疗器械经营质量管理规范要求，不能保证产品安全、有效。

    依据《医疗器械经营监督管理办法》第九条、第二十二条、第二十四条的规定，我局拟取消该企业第二类医疗器械经营备案。

    一、公示异议期

本公告公示期为30 个自然日（自公告发布之日起计算）。公示期内，当事企业如有异议，应向其经营地址所在区（县）市场监督管理部门递交书面情况说明及相关证明材料，办理备案变更手续，由区（县）市场监督管理部门核实后报我局复核。

    二、后续处理

公示期满未提出异议或异议不成立的，我局将正式取消相关企业的第二类医疗器械经营备案，备案凭证作废。企业应立即停止第二类医疗器械经营活动，拒不停止的，将依法追究相关法律责任。

     三、联系方式

    监督电话：0559-2521592

     通讯地址：黄山市社屋前路10号

    邮政编码：245000

    特此公告。

黄山市市场监督管理局

2026年7月28日