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市市场监管局开展三类医疗器械经营许可“证前指导”工作
发布时间:2025/07/28 信息来源:查看

    为规范医疗器械经营活动,提升企业合规经营水平,近日,市市场监管局医疗器械科与登记注册局成立工作组,联合市局开发区分局对开发区拟申请三类医疗器械经营许可的企业开展“证前指导”工作。

    工作组对辖区内医疗器械经营企业开展“面对面”政策宣讲,通过现场座谈、互动答疑等形式,围绕医疗器械经营许可法规要求、申报流程及注意事项等进行系统全面解读。针对企业在人员资质、场地布局等方面的疑惑,提供精准解答,确保企业吃透政策、明晰路径,切实打通企业认知“最后一公里”。同时,向企业宣传医疗器械经营相关法律法规,引导企业树立守法经营意识,压实企业质量安全主体责任。通过“政策解读+法规宣贯”,主动靠前服务,帮助医疗器械经营企业完善申请材料、提高办事效率,增强办事企业的满意度和获得感,助力优化营商环境。

    下一步,市市场监管局将持续跟进,为企业提供更有针对性、更加便利高效的服务,为医疗器械产业高质量发展保驾护航。



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