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珲春规范医疗器械体验式经营
发布时间:2019/02/15 信息来源:查看
近日,珲春市市场监管局在全市范围内开展医疗器械体验式经营企业监督检查行动,进一步规范以提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的行为。
此次行动重点检查经营企业是否持有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证,是否超范围经营医疗器械,医疗器械注册证或备案表、医疗器械说明书标签和包装标识等记载的性能及适用范围是否一致,免费体验现场是否存在夸大、虚假宣传等问题。同时,检查企业是否对员工进行《医疗器械监督管理条例》《广告法》和《医疗器械广告审查办法》等法律法规的培训。
在检查过程中,监管人员告诫企业认真执行相关法律法规,医疗器械产品的宣传应当在批准范围内进行。

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