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规范网络销售信息公示促进医疗器械行业发展
发布时间:2025/06/30 信息来源:查看

    近日,记者从市市场监督管理局获悉,为全面落实《医疗器械网络销售质量管理规范》要求,帮助公众更好地了解相关内容,该局通过深化专业指导、强化法规宣传贯彻等方式,加强对该《规范》专业指引,严格规范网络销售市场秩序,促进行业健康发展。

    据了解,2025年10月1日《医疗器械网络销售质量管理规范》将正式实施,《规范》共四章五十条,包括总则、网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理及附则。根据《规范》要求,医疗器械网络销售经营活动需在网页显著位置持续公示资质及产品信息。近日,市市场监督管理局对该要求作出详细说明,以确保《规范》全面有效实施。

    据介绍,根据《规范》要求,从事医疗器械网络销售的经营者,应展示医疗器械经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证的图片或者相关电子证书的链接标识。展示网络销售医疗器械产品信息时,要展示医疗器械注册证或者第一类医疗器械备案信息表的图片或者相关电子证书的链接标识;对销售角膜接触镜、助听器等有特殊验配要求医疗器械的,和以零售方式通过网络销售医疗器械的经营者,展示产品信息时则作出了更严格要求。此外,市市场监督管理局还对网络销售经营者展示的医疗器械相关文本、图片、名称、生产企业等方面信息作出详细说明,并要求相关信息发生变更的,应当按规定及时更新。



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