为切实保障公众用械安全有效，婺城区局始终坚持“人民至上、生命至上”原则，以“四个最严”要求为根本遵循，坚持清源头、固责任、强监管三管齐下，积极推动《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械网络销售质量管理规范》落地见效。

    一是源头治理，提升市场活力。畅通“线上+线下”双服务渠道，为医疗器械经营企业提供咨询指导，积极引导企业对照新修订的《医疗器械经营质量管理规范》开展全面自查自纠，完善质量管理体系建设。同时，针对存在有效期届满、市场主体终止等情形的经营企业，统一予以公告注销、取消备案。近3年来，已累计清理第二类医疗器械经营备案企业83家，第三类医疗器械经营许可企业7家，实现监管对象动态更新。

    二是精准施策，强化主体责任。组织全区450余家医疗器械经营企业参加《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络销售质量管理规范》线上宣贯会，重点解读新规修订内容及实施要点。为检验宣贯成效，集体约谈质量管理较差的29家企业，并就新规在企业架构设计、岗位人员配备及体系建立等方面的要求进行逐项解答；约谈会后，29家企业统一参加医疗器械经营质量管理规范专题考试，确保新规要求内化于心、外化于行。

    三是强化监管，防范风险隐患。坚持问题导向，将新旧规范衔接执行情况作为监管重点，通过日常检查、跟踪核查、网络监测等多种形式，对辖区内二三类医疗器械经营企业开展线上线下联合检查。严格依据《医疗器械网络销售质量管理规范》要求，对网络销售经营者和电商平台经营者加强指导与监管。截至目前，已培训相关经营者168家，检查网络销售经营者48家次，督促整改5家次，有效防范医疗器械流通环节风险隐患。