根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,福元药业有限公司申请水杨酸苯酚贴膏(国药准字H61022894)品种上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年8月5日至8月8日依申请对福元药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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福元药业有限公司
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安徽省宣城市经济技术开发区
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贴膏剂[水杨酸苯酚贴膏(国药准字H61022894)]
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制剂E1车间
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外用透皮贴制剂线
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2025年8月5日至8月8日
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依申请开展
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