为进一步深化开展“百名专家助药企”行动，持续提升我省药品上市许可持有人（以下简称持有人）药物警戒工作能力，7月21日，省药品不良反应监测中心（以下简称省中心）联合安徽省药品监督管理局第六分局淮南工作站、淮南市食品药品检验中心，为淮南市10家制剂持有人提供技术指导帮扶。

    此次帮扶突出精准性、实效性，一是“问需于企”，前期设计问卷重点了解持有人存在困难及工作建议，充分考量持有人产品特点（如血液制品、注射剂、委托生产药品等品种），为现场帮扶设置“导航”；二是“精准把脉”，找出持有人普遍存在的共性问题和突出的个性问题，提前筹划施策，现场一对一解答了持有人在病例随访调查，药物警戒计划撰写，中药说明书不良反应项修订等工作中存在的问题；三是“靶向培训”，结合持有人工作现状和需求制定“小精专”培训课件，讲解药物警戒相关指导原则，结合实际案例对报告主动收集、信号检测、风险评估与控制等关键药物警戒活动进行解析。

    本次帮扶活动取得良好成效，获得持有人好评。近年来，省中心通过组织遴选药物警戒能力建设哨点单位、开展专题调研与培训、参与药物警戒检查等多种方式，切实助推全省持有人提升药物警戒工作能力，帮助持有人健全药品全生命周期管理机制，有效保障公众用药安全。