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序号
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企业名称
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产品名称
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规格型号/包装规格
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受理号
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通知单编号
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通知时间
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备注
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1
|
东莞博识生物科技有限公司
|
D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁敏免疫法）
|
|
0010600520170097
|
2017-001
|
2017年5月2日
|
/
|
|
2
|
东莞博识生物科技有限公司
|
D-二聚体/超敏C反应蛋白（D-Dimer/hs-CRP）检测试剂盒（磁敏免疫法）
|
|
0010600520170096
|
2017-002
|
2017年5月2日
|
/
|
|
3
|
东莞博识生物科技有限公司
|
降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁敏免疫法）
|
|
暂无
|
2017-003
|
2017年5月2日
|
/
|
|
4
|
东莞博识生物科技有限公司
|
心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁敏免疫法）
|
|
0010600520170098
|
2017-004
|
2017年5月2日
|
/
|
|
5
|
东莞博识生物科技有限公司
|
脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（磁敏免疫法）
|
|
暂无
|
2017-005
|
2017年5月2日
|
/
|
|
6
|
广州龙之杰科技有限公司
|
吞咽功能障碍电刺激仪
|
|
暂无
|
2017-006
|
2017年5月16日
|
/
|
|
7
|
深圳市库珀科技发展有限公司
|
一次性使用无菌消毒包
|
|
暂无
|
2017-007
|
2017年5月16日
|
/
|
|
8
|
深圳市库珀科技发展有限公司
|
一次性无创医用温度传感器
|
|
暂无
|
2017-008
|
2017年5月16日
|
/
|
|
9
|
深圳市库珀科技发展有限公司
|
腹膜透析外接管
|
|
暂无
|
2017-009
|
2017年5月16日
|
/
|
|
10
|
深圳市库珀科技发展有限公司
|
一次性使用斑马导丝
|
|
暂无
|
2017-010
|
2017年5月16日
|
/
|
|
11
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
|
胶体金试纸分析仪
|
|
暂无
|
2017-011
|
2017年5月16日
|
/
|
|
12
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
|
全自动阴道病分析仪
|
|
暂无
|
2017-012
|
2017年5月16日
|
/
|
|
13
|
广州龙之杰科技有限公司
|
手持式神经肌肉电刺激仪
|
LGT-231
|
暂无
|
2017-013
|
2017年6月20日
|
/
|
|
14
|
广州龙之杰科技有限公司
|
平衡功能评估及训练系统
|
LGT-5300A\LGT-5300B
|
暂无
|
2017-014
|
2017年6月20日
|
/
|
|
15
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
化学发光测定仪
|
iFlash1800-A、iFlash1800-B
|
暂无
|
2017-015
|
2017年6月29日
|
/
|
|
16
|
深圳市雷诺华科技实业有限公司
|
全自动糖化血红蛋白分析仪
|
LD-600，LD-620
|
暂无
|
2017-016
|
2017年7月10日
|
/
|
|
17
|
深圳市雷诺华科技实业有限公司
|
心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
|
暂无
|
2017-017
|
2017年7月10日
|
/
|
|
18
|
深圳市雷诺华科技实业有限公司
|
全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
|
暂无
|
2017-018
|
2017年7月10日
|
/
|
|
19
|
深圳市雷诺华科技实业有限公司
|
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
|
暂无
|
2017-019
|
2017年7月10日
|
/
|
|
20
|
深圳市雷诺华科技实业有限公司
|
心肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
|
暂无
|
2017-020
|
2017年7月10日
|
/
|
|
21
|
深圳市雷诺华科技实业有限公司
|
降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
|
暂无
|
2017-021
|
2017年7月10日
|
/
|
|
22
|
深圳市雷诺华科技实业有限公司
|
N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
|
暂无
|
2017-022
|
2017年7月10日
|
/
|
|
23
|
深圳市雷诺华科技实业有限公司
|
心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
|
暂无
|
2017-023
|
2017年7月10日
|
/
|
|
24
|
汕头市超声仪器研究所有限公司
|
全数字彩色多普勒超声诊断系统
|
Apogee1U、Apogee1T、Apogee1G
|
0010600120170354
|
2017-024
|
2017年7月10日
|
/
|
|
25
|
汕头市超声仪器研究所有限公司
|
全数字彩色多普勒超声诊断系统
|
Apogee3U、Apogee3G
|
0010600120170355
|
2017-025
|
2017年7月10日
|
/
|
|
26
|
汕头市超声仪器研究所有限公司
|
全数字彩色多普勒超声诊断系统
|
Apogee8U、Apogee8S、Apogee8G
|
0010600120170356
|
2017-026
|
2017年7月10日
|
/
|
|
27
|
广东泰宝医疗科技股份有限公司
|
抗血栓梯度压力带
|
TBY-05S、TBY-05M、TBY-05L、TBY-06、TBY-07
|
暂无
|
2017-032
|
2017年8月9日
|
/
|
|
28
|
广东泰宝医疗科技股份有限公司
|
一次性使用肛肠吻合器及配件
|
GT-34
|
暂无
|
2017-033
|
2017年8月9日
|
/
|
|
29
|
深圳雷杜生命科学股份有限公司
|
化学发光测定仪
|
Lumiray1600、Lumiray1620、Lumiray1630、Lumiray1660、Lumiray1680、Lumiray1690
|
暂无
|
2017-034
|
2017年8月23日
|
/
|
|
30
|
广州七喜医疗设备有限公司
|
彩色多普勒超声诊断系统
|
V50/V50M/V50S/V50Z
|
暂无
|
2017-035
|
2017年8月31日
|
/
|
|
31
|
广东希格生物科技有限公司
|
分枝杆菌培养管
|
7mL/支、50支/盒
|
暂无
|
2017-036
|
2017年9月6日
|
/
|
|
32
|
深圳市帝迈生物技术有限公司
|
血细胞分析仪用校准物（光学法）
|
DM-CALPLUS
3ml×1、3ml×2、3ml×3。
|
暂无
|
2017-037
|
2017年9月25日
|
/
|
|
33
|
深圳市帝迈生物技术有限公司
|
血细胞分析仪用质控物（光学法）
|
DM-5D
高值：3ml×1、3ml×2、3ml×3；
中值：3ml×1、3ml×2、3ml×3；
低值：3ml×1、3ml×2、3ml×3；
高、中、低值套装：3ml，每个浓度×1。
|
暂无
|
2017-038
|
2017年9月25日
|
/
|
|
34
|
广州阳普医疗科技股份有限公司
|
肝素酶包被试剂杯
|
10人份/盒
|
暂无
|
2017-039
|
2017年9月25日
|
/
|
|
35
|
广州阳普医疗科技股份有限公司
|
血小板聚集功能检测试剂盒-AA及ADP激活途径（凝固法）
|
1人份/盒
|
暂无
|
2017-040
|
2017年9月25日
|
/
|
|
36
|
广州阳普医疗科技股份有限公司
|
血小板聚集功能检测试剂盒-AA激活途径（凝固法）
|
1人份/盒
|
暂无
|
2017-041
|
2017年9月25日
|
/
|
|
37
|
广州阳普医疗科技股份有限公司
|
血小板聚集功能检测试剂盒-ADP激活途径（凝固法）
|
1人份/盒
|
暂无
|
2017-042
|
2017年9月25日
|
/
|
|
38
|
广东希格生物科技有限公司
|
分枝杆菌培养添加剂试剂盒
|
1.分枝杆菌培养营养添加剂：15ml/瓶×3瓶；
2.分枝杆菌培养杂菌抑制剂：3瓶
|
暂无
|
2017-043
|
2017年10月11日
|
/
|
|
39
|
广东希格生物科技有限公司
|
分枝杆菌用联合药敏试剂盒（荧光法）
|
1.营养添加剂：20ml/瓶×8瓶；
2.链霉素冻干品：1瓶；
3.异烟肼冻干品：1瓶；
4.利福平冻干品：1瓶；
5.乙胺丁醇冻干品：1瓶。
|
暂无
|
2017-044
|
2017年10月11日
|
/
|
|
40
|
广州阳普医疗科技股份有限公司
|
肌酸激酶同工酶测定试剂（干式免疫荧光定量法）
|
25人份/盒
|
暂无
|
2017-045
|
2017年10月11日
|
/
|
|
41
|
广州阳普医疗科技股份有限公司
|
心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂（干式免疫荧光定量法）
|
25人份/盒
|
暂无
|
2017-046
|
2017年10月11日
|
/
|
|
42
|
珠海贝索生物技术有限公司
|
结核分枝杆菌药敏试剂盒
|
组成：药敏板，培养液Ⅰ，培养液Ⅱ。
规格：药敏板：1测试/96孔板，2测试/96孔板，3测试/96孔板（药物可选配），4测试/96孔板（药物可选配），10块/盒；培养液Ⅰ：10ml/支，5ml/支，10支/盒；培养液Ⅱ：1ml/支，10支/盒。
|
暂无
|
2017-047
|
2017年10月27日
|
/
|
|
43
|
深圳雷杜生命科学股份有限公司
|
全自动凝血分析仪
|
RAC-2800、RAC-2820、RAC-2830、RAC-2860、RAC-2890
|
暂无
|
2017-048
|
2017年11月23日
|
/
|
|
44
|
广东希格生物科技有限公司
|
分枝杆菌培养添加剂试剂盒
|
50测试/盒
|
暂无
|
2017-049
|
2017年11月23日
|
/
|
|
45
|
广东希格生物科技有限公司
|
分枝杆菌用联合药敏试剂盒（荧光法）
|
40测试/盒
|
暂无
|
2017-050
|
2017年11月23日
|
/
|
|
46
|
深圳市帝迈生物技术有限公司
|
全自动血液细胞分析仪
|
DM63、DM67、DM69
|
暂无
|
2017-051
|
2017年12月4日
|
/
|
|
47
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
全程C-反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
5人份/盒、20人份/盒
|
暂无
|
2017-052
|
2017年12月4日
|
/
|
|
48
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
5人份/盒、20人份/盒
|
暂无
|
2017-053
|
2017年12月4日
|
/
|
|
49
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
25羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
5人份/盒、20人份/盒
|
暂无
|
2017-054
|
2017年12月4日
|
/
|
|
50
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
孕酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
5人份/盒、20人份/盒
|
暂无
|
2017-055
|
2017年12月4日
|
/
|
|
51
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
5人份/盒、20人份/盒
|
暂无
|
2017-056
|
2017年12月4日
|
/
|
|
52
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
糖化血红蛋白层析柱套件（高效液相色谱法）
|
1层析柱/盒
|
暂无
|
2017-057
|
2017年12月4日
|
/
|
|
53
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
糖化血红蛋白A1c质控品
|
水平1：1.0ml相当量/瓶、0.5ml相当量/瓶；
水平2：1.0ml相当量/瓶、0.5ml相当量/瓶。
|
暂无
|
2017-058
|
2017年12月4日
|
/
|
|
54
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
糖化血红蛋白A1c校准品
|
水平1：1.0ml相当量/瓶、0.5ml相当量/瓶
水平2：1.0ml相当量/瓶、0.5ml相当量/瓶。
|
暂无
|
2017-059
|
2017年12月4日
|
/
|
|
55
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
糖化血红蛋白A1c洗脱缓冲液A试剂盒（高效液相色谱法）
|
1800ml/袋×2袋/盒；1800ml/袋×1袋/盒；900ml/袋×1袋/盒。
|
暂无
|
2017-060
|
2017年12月4日
|
/
|
|
56
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
糖化血红蛋白A1c洗脱缓冲液B试剂盒（高效液相色谱法）
|
1500ml×2袋/盒；1500ml×1袋/盒；750ml×1袋/盒。
|
暂无
|
2017-061
|
2017年12月4日
|
/
|
|
57
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
全自糖化血红蛋白分析仪
|
HA-120
|
暂无
|
2017-062
|
2017年12月4日
|
/
|
|
58
|
广东泰宝医疗科技股份有限公司
|
间歇性气压治疗仪
|
AVT-002
|
暂无
|
2018-001
|
2018年1月2日
|
/
|
|
59
|
广东泰宝医疗科技股份有限公司
|
抗血栓压力带
|
7071、7115、7203、7604、4434、4435、4436、4437、4265、4271、4289、4296、4572、4573、4574、4575、3130LF、3416LF、3728LF、3181LF、3071LF、3310LF、3634LF、3222LF、3549LF、3856LF。
|
暂无
|
2018-002
|
2018年1月2日
|
/
|
|
60
|
广州七喜医疗设备有限公司
|
数字医用X射线摄影系统
|
DRF-760
|
暂无
|
2018-003
|
2018年1月10日
|
/
|
|
61
|
珠海康德莱医疗器械有限公司
|
配药机器人专用溶药器
|
溶药器规格：30ml
|
暂无
|
2018-004
|
2018年1月10日
|
/
|
|
62
|
深圳雷杜生命科学股份有限公司
|
全自动血细胞分析仪
|
Hemaray50CRP、Hemaray51CRP、Hemaray52CRP、Hemaray53CRP、Hemaray54CRP、Hemaray55CRP、Hemaray56CRP、Hemaray57CRP、Hemaray58CRP、Hemaray59CRP。
|
暂无
|
2018-005
|
2018年1月10日
|
/
|
|
63
|
深圳雷杜生命科学股份有限公司
|
全自动蛋白印迹仪
|
Blotray933、Blotray955。
|
暂无
|
2018-006
|
2018年1月10日
|
/
|
|
64
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
50测试/盒、100测试/盒
|
暂无
|
2018-007
|
2018年1月10日
|
/
|
|
65
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
胃泌素-17测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
50测试/盒、100测试/盒
|
暂无
|
2018-008
|
2018年1月10日
|
/
|
|
66
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
转铁蛋白（TRF）测定试剂（盒）（免疫比浊法）
|
R1：3×60mL，R2：3×20mL；
R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×3mL。
|
暂无
|
2018-009
|
2018年1月10日
|
/
|
|
67
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
乳酸（LAC）测定试剂（盒）（乳酸氧化酶法）
|
R1：3×60mL，R2：3×20mL，校准品：1×2mL；
R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×2mL。
|
暂无
|
2018-010
|
2018年1月10日
|
/
|
|
68
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂（盒）（免疫比浊法）
|
R1：4×60mL，R2：4×15mL；
R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：1瓶冻干粉。
|
暂无
|
2018-011
|
2018年1月10日
|
/
|
|
69
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
载脂蛋白B（ApoB）测定试剂（盒）（免疫比浊法）
|
R1：4×60mL，R2：4×12mL；
R1：1×60mL，R2：1×12mL，校准品：1瓶冻干粉。
|
暂无
|
2018-012
|
2018年1月10日
|
/
|
|
70
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
免疫球蛋白A（IgA）测定试剂（盒）（免疫比浊法）
|
R1：4×60mL，R2：4×12mL；
R1：1×60mL，R2：1×12mL，校准品：1×1mL。
|
暂无
|
2018-013
|
2018年1月10日
|
/
|
|
71
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
免疫球蛋白G（IgG）测定试剂（盒）（免疫比浊法）
|
R1：4×60mL，R2：4×15mL；
R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：1×1mL。
|
暂无
|
2018-014
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2018年1月10日
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72
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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免疫球蛋白M（IgM）测定试剂（盒）（免疫比浊法）
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R1：4×60mL，R2：4×12mL；
R1：1×60mL，R2：1×12mL，校准品：1×1mL。
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暂无
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2018-015
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2018年1月10日
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73
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珠海康德莱医疗器械有限公司
|
一次性使用子宫颈扩张球囊
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18Fr40cm
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暂无
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2018-016
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2018年1月25日
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74
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
抗胰岛细胞抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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50测试/盒、100测试/盒
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暂无
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2018-017
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2018年1月25日
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75
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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50测试/盒、100测试/盒
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暂无
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2018-018
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2018年1月25日
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76
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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50测试/盒、100测试/盒
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暂无
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2018-019
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2018年1月25日
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77
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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17-羟基孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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50测试/盒、100测试/盒
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暂无
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2018-020
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2018年1月25日
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78
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
50测试/盒、100测试/盒
|
暂无
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2018-021
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2018年1月25日
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79
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
胰岛素样生长因子结合蛋白3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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50测试/盒、100测试/盒
|
暂无
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2018-022
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2018年1月25日
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80
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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免疫分析质控物
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规格1：水平1：1×5mL，
水平2：1×5mL，
水平3：1×5mL；
规格2：水平1：3×5mL；
规格3：水平2：3×5mL；
规格4：水平3：3×5mL；
规格5：水平1：2×5mL，
水平2：2×5mL，
水平3：2×5mL；
规格6：水平1：6×5mL；
规格7：水平2：6×5mL；
规格8：水平3：6×5mL。
|
暂无
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2018-023
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2018年1月25日
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81
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珠海市丽拓生物科技有限公司
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需氧血培养瓶（比色法）
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Ⅰ-1（20瓶/盒和50瓶/盒）
Ⅰ-2（20瓶/盒和50瓶/盒）
|
暂无
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2018-024
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2018年2月6日
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82
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珠海市丽拓生物科技有限公司
|
厌氧血培养瓶（比色法）
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20人份/盒、50人份/盒
|
暂无
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2018-025
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2018年2月6日
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83
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珠海康德莱医疗器械有限公司
|
医用雾化吸入器
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K-WH-1（儿童型）、K-WH-2（成人型）
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暂无
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2018-026
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2018年2月6日
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84
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广州市达瑞生物技术股份有限公司
|
C肽校准品
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6瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）
|
暂无
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2018-027
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2018年3月19日
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85
|
广州市达瑞生物技术股份有限公司
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妊娠相关血浆蛋白A校准品
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6瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）
|
暂无
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2018-028
|
2018年3月19日
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86
|
广州市达瑞生物技术股份有限公司
|
游离β人绒毛膜促性腺激素校准品
|
6瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）
|
暂无
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2018-029
|
2018年3月19日
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87
|
广州市达瑞生物技术股份有限公司
|
飞行时间质谱检测系统
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DRMassARRAY
|
暂无
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2018-030
|
2018年3月19日
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88
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深圳普门科技股份有限公司
|
叶酸（Folate）检测试剂盒（电化学发光法）
|
100人份/盒
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暂无
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2018-031
|
2018年4月2日
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89
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深圳普门科技股份有限公司
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白介素6（IL-6）检测试剂盒（电化学发光法）
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100人份/盒、2×100人份/盒
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暂无
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2018-032
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2018年4月2日
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90
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深圳普门科技股份有限公司
|
25-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法）
|
100人份/盒
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暂无
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2018-033
|
2018年4月2日
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91
|
深圳普门科技股份有限公司
|
C肽（C-peptide）检测试剂盒（电化学发光法）
|
100人份/盒、2×100人份/盒
|
暂无
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2018-034
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2018年4月2日
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92
|
深圳普门科技股份有限公司
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血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）
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100测试/盒，200测试/盒
|
暂无
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2018-035
|
2018年4月2日
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93
|
深圳普门科技股份有限公司
|
血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品
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5×0.5mL/盒，5×1.0mL/盒；
包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5共计5种不同浓度。
|
暂无
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2018-036
|
2018年4月2日
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94
|
深圳普门科技股份有限公司
|
血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品
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2×0.5mL；2×1.0mL/盒；
包含水平1、水平2两种不同浓度。
|
暂无
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2018-037
|
2018年4月2日
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95
|
东莞博识生物科技有限公司
|
超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁敏免疫法）
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1人份/袋，25人份/盒
|
暂无
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2018-038
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2018年4月12日
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96
|
东莞博识生物科技有限公司
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心肌五项检测试剂盒（磁敏免疫法）
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产品型号：CP5、CP4、CP3、CP2；
包装规格：1人份/袋，25人份/盒
|
暂无
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2018-039
|
2018年4月12日
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97
|
东莞博识生物科技有限公司
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心肌标志物质控液
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L1：1人份/瓶×1瓶/盒；L2：1人份/瓶×1瓶/盒；质控复溶液：1mL/瓶×2瓶/盒
|
暂无
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2018-040
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2018年4月12日
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98
|
广州市普东医疗设备股份有限公司
|
肩关节康复器
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CPM-J-A
|
暂无
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2018-041
|
2018年4月12日
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99
|
广州市普东医疗设备股份有限公司
|
膝关节康复器
|
CPM-X-A
|
暂无
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2018-042
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2018年4月12日
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100
|
广州市普东医疗设备股份有限公司
|
医用激光光纤
|
PT-OF-A、PT-OF-B、PT-OF-C、PT-OF-D、PT-OF-E、PT-OF-F
|
暂无
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2018-043
|
2018年4月12日
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101
|
广州市普东医疗设备股份有限公司
|
过氧化氢低温等离子灭菌器
|
PT-LTP035L、PT-LTP055L、PT-LTP120L、PT-LTP155L、PT-LTP120LD、PT-LTP155LD
|
暂无
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2018-044
|
2018年4月12日
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|
102
|
广东泰宝医疗科技股份有限公司
|
间歇性气压治疗仪
|
AVT-002、AVT-002A、AVT-002B、AVT-002C
|
暂无
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2018-045
|
2018年4月12日
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103
|
广东泰宝医疗科技股份有限公司
|
抗血栓梯度压力带
|
7071、7115、7203、7604、4434、4435、4436、4437、4265、4271、4289、4296、4572、4573、4574、4575、3130LF、3416LF、3728LF、3181LF、3071LF、3310LF、3634LF、3222LF、3549LF、3856LF。
|
暂无
|
2018-046
|
2018年4月12日
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104
|
润和生物医药科技（汕头）有限公司
|
人血红蛋白（Hb）转铁蛋白（Tf）检测试剂（胶体金法）
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1人份/袋
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暂无
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2018-047
|
2018年4月12日
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105
|
润和生物医药科技（汕头）有限公司
|
β2-微球蛋白（β2-MG）检测试纸（胶体金法）
|
1人份/袋
|
暂无
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2018-048
|
2018年4月12日
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106
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）
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型号：BV7-M、BV7-S、BV6-M、BV6-S、BV5-M、BV5-S、BV4-M、BV4-S、BV3-M、BV3-S；规格：20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。
|
暂无
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2018-049
|
2018年4月25日
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107
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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R1：24ml×1；R2：8ml×1
R1：48ml×1；R2：16ml×1
R1：48ml×3；R2：16ml×3
R1：48ml×3；R2：48ml×1
|
暂无
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2018-050
|
2018年4月25日
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108
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
脂联素校准品
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水平1、水平2、水平3、水平4、水平5各一瓶，每个水平的规格如下：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支。
|
暂无
|
2018-051
|
2018年4月25日
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109
|
广东优尼德生物科技有限公司
|
脂联素质控品
|
水平1、水平2各一瓶，每个水平的规格如下：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支。
|
暂无
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2018-052
|
2018年4月25日
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110
|
广州瑞辉生物科技股份有限公司
|
叶酸(FA)检测试剂盒（荧光定量免疫层析法）
|
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
|
暂无
|
2018-053
|
2018年4月25日
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111
|
广州瑞辉生物科技股份有限公司
|
25-羟基维生素D（25-OH-Vit-D）检测试剂盒（荧光定量免疫层析法）
|
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
|
暂无
|
2018-054
|
2018年4月25日
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|
|
112
|
广州瑞辉生物科技股份有限公司
|
白介素-6(IL-6)检测试剂盒（荧光定量免疫层析法）
|
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
|
暂无
|
2018-055
|
2018年4月25日
|
/
|
|
113
|
广州瑞辉生物科技股份有限公司
|
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（荧光定量免疫层析法）
|
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
|
暂无
|
2018-056
|
2018年4月25日
|
/
|
|
114
|
广州瑞辉生物科技股份有限公司
|
人血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（荧光定量免疫层析法）
|
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
|
暂无
|
2018-057
|
2018年4月25日
|
/
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115
|
广州瑞辉生物科技股份有限公司
|
β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光定量免疫层析法）
|
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
|
暂无
|
2018-058
|
2018年4月25日
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/
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116
|
深圳市锦瑞生物科技有限公司
|
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶）
|
暂无
|
2018-059
|
2018年4月25日
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117
|
深圳市锦瑞生物科技有限公司
|
脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶）
|
暂无
|
2018-060
|
2018年4月25日
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/
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118
|
深圳市锦瑞生物科技有限公司
|
孕酮/β-人绒毛膜促性腺激素(PROG/β-HCG)联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶）
|
暂无
|
2018-061
|
2018年4月25日
|
/
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119
|
深圳市锦瑞生物科技有限公司
|
β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒（荧光免疫层析法）
|
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶）
|
暂无
|
2018-062
|
2018年4月25日
|
/
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|
120
|
深圳市锦瑞生物科技有限公司
|
髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶）
|
暂无
|
2018-063
|
2018年4月25日
|
/
|
|
121
|
深圳市锦瑞生物科技有限公司
|
血清淀粉样蛋白A（SAA）/全量程C-反应蛋白（Hs-CRP+常规CRP）联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶）
|
暂无
|
2018-064
|
2018年4月25日
|
/
|
|
122
|
深圳市锦瑞生物科技有限公司
|
糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶）
|
暂无
|
2018-065
|
2018年4月25日
|
/
|
|
123
|
深圳市锦瑞生物科技有限公司
|
1,5-脱水-D-山梨醇（1,5-AG）测定试剂盒(酶法)
|
R1：1×15mlR2：1×5ml、R1：1×30mlR2：1×10ml、R1：1×45mlR2：1×15ml、R1：2×30mlR2：1×20ml、R1：3×40mlR2：2×20ml、校准品：1×1ml（可选购）、质控品：1×1ml（可选购）
|
暂无
|
2018-066
|
2018年4月25日
|
/
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124
|
深圳市锦瑞生物科技有限公司
|
全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
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2×15人份/盒、2×25人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）质控品：1×0.2mL（选购）
|
暂无
|
2018-067
|
2018年4月25日
|
/
|
|
125
|
广州七喜医疗设备有限公司
|
便携式数字化X射线摄影系统
|
XFL-600
|
暂无
|
2018-068
|
2018年4月25日
|
/
|
|
126
|
广州七喜医疗设备有限公司
|
高压发生器
|
HMG-54、HMG-32
|
暂无
|
2018-069
|
2018年4月25日
|
/
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127
|
亚能生物技术（深圳）有限公司
|
新生儿血液收集卡
|
A型/3个采集圈（无预打孔）、B型/3个采集圈（预打孔3个）、C型/3个采集圈（预打孔12个）
|
暂无
|
2018-070
|
2018年5月11日
|
/
|
|
128
|
广州市普东医疗设备股份有限公司
|
医用X射线高频高压发生器
|
PT-SXG-32R、PT-SXG-40R、PT-SXG-52R、PT-SXG-68R
|
暂无
|
2018-071
|
2018年5月11日
|
/
|
|
129
|
广州市普东医疗设备股份有限公司
|
防散射滤线栅
|
PT-AS-1000
|
暂无
|
2018-072
|
2018年5月11日
|
/
|
|
130
|
珠海市丽拓生物科技有限公司
|
全自动尿碘检测仪
|
LTS-ND180
|
暂无
|
2018-073
|
2018年5月11日
|
/
|
|
131
|
珠海市丽拓生物科技有限公司
|
尿碘测定试剂盒（过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法）
|
20人份/盒，50人份/盒
|
暂无
|
2018-074
|
2018年5月11日
|
/
|
|
132
|
珠海市丽拓生物科技有限公司
|
阴道炎联检质控品
|
5人份/盒，10人份/盒
|
暂无
|
2018-075
|
2018年5月11日
|
/
|
|
133
|
珠海市丽拓生物科技有限公司
|
肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）、肌钙蛋白I（cTnI）联合测定试剂盒（免疫荧光法）
|
25人份/盒
|
暂无
|
2018-076
|
2018年5月11日
|
/
|
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134
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汕头市超声仪器研究所有限公司
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智能全容积超声诊断系统
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IBUS30、IBUS30Se、IBUS30Plus、IBUS50、IBUS50Se、IBUS50Plus、IBUS60、IBUS60Se、IBUS60Plus、IBUSBE3、IBUSBE5、IBUSBE6、AIgo30、AIgo50、AIgo60、AIgo4000、AIgo5000、AIgo6000。
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暂无
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2018-077
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2018年5月25日
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135
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亚能生物技术（深圳）有限公司
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全自动核酸分子杂交仪
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YN-HR45
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暂无
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2018-078
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2018年5月25日
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136
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亚能生物技术（深圳）有限公司
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全自动核酸分子杂交仪
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YN-HR96
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暂无
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2018-079
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2018年5月25日
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137
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亚能生物技术（深圳）有限公司
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生物芯片阅读仪
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YN-R48、YN-R96
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暂无
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2018-080
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2018年5月25日
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138
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海信容声（广东）冷柜有限公司
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医用冷藏冷冻箱
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HCD-40L305、HCD-25L305
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暂无
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2018-081
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2018年5月25日
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139
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广东泰宝医疗科技股份有限公司
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便携式气压治疗仪
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AVE-001
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暂无
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2018-082
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2018年6月5日
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140
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广东泰宝医疗科技股份有限公司
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动静脉足泵系统
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AVF-001
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暂无
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2018-083
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2018年6月5日
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141
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广东泰宝医疗科技股份有限公司
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非接触红外体温计
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TB-557A
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暂无
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2018-084
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2018年6月5日
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142
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广东泰宝医疗科技股份有限公司
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医用压缩空气式雾化器
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TB-601A
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暂无
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2018-085
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2018年6月5日
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143
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广东泰宝医疗科技股份有限公司
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智能电子臂式血压计
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TB-337A
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暂无
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2018-086
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2018年6月5日
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144
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广东泰宝医疗科技股份有限公司
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智能电子腕式血压计
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TB-337B
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暂无
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2018-087
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2018年6月5日
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145
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广东先来医疗器械有限公司
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一次性使用易识别气管插管
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普通型:有囊CG-O5.0A、CG-O5.5A、CG-O6.0A、CG-O6.5A、CG-O7.0A、CG-O7.5A、CG-O8.0A、CG-O8.5A、CG-O9.0A、CG-O9.5A,无囊CG-O3.0B、CG-O3.5B、CG-O4.0B、CG-O4.5B
全加强型:有囊CG-B5.0A、CG-B5.5A、CG-B6.0A、CG-B6.5A、CG-B7.0A、CG-B7.5A、CG-B8.0A、CG-B8.5A、CG-B9.0A、CG-B9.5A,无囊CG-B3.0B、CG-B3.5B、CG-B4.0B、CG-B4.5B
半加强型:有囊CG-D5.0A、CG-D5.5A、CG-D6.0A、CG-D6.5A、CG-D7.0A、CG-D7.5A、CG-D8.0A、CG-D8.5A、CG-D9.0A、CG-D9.5A,无囊CG-D3.0B、CG-D3.5B、CG-D4.0B、CG-D4.5B
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暂无
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2018-088
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2018年6月5日
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146
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
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暂无
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2018-089
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2018年6月25日
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147
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
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暂无
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2018-090
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2018年6月25日
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148
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
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暂无
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2018-091
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2018年6月25日
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149
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
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暂无
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2018-092
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2018年6月25日
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150
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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垂体泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
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暂无
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2018-093
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2018年6月25日
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151
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
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暂无
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2018-094
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2018年6月25日
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152
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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促黄体生成素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
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暂无
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2018-095
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2018年6月25日
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153
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
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暂无
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2018-096
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2018年6月25日
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154
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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促卵泡生成激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
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暂无
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2018-097
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2018年6月25日
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155
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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睾酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
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暂无
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2018-098
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2018年6月25日
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156
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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甲状旁腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
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暂无
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2018-099
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2018年6月25日
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157
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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降钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
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暂无
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2018-100
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2018年6月25日
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158
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
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暂无
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2018-101
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2018年6月25日
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159
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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三型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
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暂无
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2018-102
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2018年6月25日
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160
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暂无
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2018-103
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2018年6月25日
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161
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暂无
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2018-104
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2018年6月25日
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162
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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维生素B12测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暂无
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2018-105
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2018年6月25日
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163
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暂无
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2018-106
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2018年6月25日
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164
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暂无
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2018-107
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2018年6月25日
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165
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暂无
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2018-108
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2018年6月25日
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166
|
深圳市锦瑞生物科技有限公司
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游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暂无
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2018-109
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2018年6月25日
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167
|
深圳市锦瑞生物科技有限公司
|
孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暂无
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2018-110
|
2018年6月25日
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168
|
深圳市锦瑞生物科技有限公司
|
总25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暂无
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2018-111
|
2018年6月25日
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169
|
深圳市锦瑞生物科技有限公司
|
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暂无
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2018-112
|
2018年6月25日
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170
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暂无
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2018-113
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2018年6月25日
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171
|
深圳市爱康生物科技有限公司
|
荧光免疫分析仪
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YFA100、YFA1200
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暂无
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2018-114
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2018年6月25日
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172
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
B型利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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50测试/盒、100测试/盒
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暂无
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2018-115
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2018年7月6日
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173
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
50测试/盒、100测试/盒
|
暂无
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2018-116
|
2018年7月6日
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174
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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50测试/盒、100测试/盒
|
暂无
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2018-117
|
2018年7月6日
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175
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
髓过氧化物酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
50测试/盒、100测试/盒
|
暂无
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2018-118
|
2018年7月6日
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176
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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R1：4×60mL，R2：4×15mL；
R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：2瓶冻干粉。
|
暂无
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2018-119
|
2018年7月6日
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177
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
胆碱酯酶测定试剂盒（硫代丁酰胆碱法）
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R1：4×60mL，R2：4×15mL，校准品：2瓶冻干粉；R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：2瓶冻干粉。
|
暂无
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2018-120
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2018年7月6日
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178
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）
|
R：4×60mL，校准品：2×1mL；
R：1×60mL，校准品：2×1mL。
|
暂无
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2018-121
|
2018年7月6日
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179
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）
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R1：4×40mL，R2：4×20mL，校准品：2×1mL；R1：1×40mL，R2：1×20mL，校准品：2×1mL。
|
暂无
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2018-122
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2018年7月6日
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180
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
|
R1：4×60mL，R2：4×15mL；
R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：2×1mL。
|
暂无
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2018-123
|
2018年7月6日
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181
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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R1：4×60mL，R2：4×15mL；
R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：2瓶冻干粉。
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暂无
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2018-124
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2018年7月6日
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182
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
|
R1：4×60mL，R2：4×15mL；
R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：2瓶冻干粉。
|
暂无
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2018-125
|
2018年7月6日
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183
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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R1：4×60mL，R2：4×15mL；
R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：2瓶冻干粉。
|
暂无
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2018-126
|
2018年7月6日
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184
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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R1：4×60mL，R2：4×12mL；
R1：1×60mL，R2：1×12mL，校准品：2瓶冻干粉。
|
暂无
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2018-127
|
2018年7月6日
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185
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
全自动生化分析仪
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Biossays240Plus、Biossays240
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暂无
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2018-128
|
2018年7月6日
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186
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
模块化生化免疫分析系统
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Biolumi8000
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暂无
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2018-129
|
2018年7月6日
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187
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
|
奥卡西平代谢物测定试剂盒（酶放大免疫测定法）
|
R1（抗体/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL
|
暂无
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2018-130
|
2018年7月6日
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188
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
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左乙拉西坦测定试剂盒（酶放大免疫测定法）
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R1（抗体/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL
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暂无
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2018-131
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2018年7月6日
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189
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珠海丽珠试剂股份有限公司
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伏立康唑测定试剂盒（酶放大免疫测定法）
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R1（抗体/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL
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暂无
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2018-132
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2018年7月6日
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190
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珠海丽珠试剂股份有限公司
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拉莫三嗪测定试剂盒（酶放大免疫测定法）
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R1（抗体/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL
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暂无
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2018-133
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2018年7月6日
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191
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珠海市丽拓生物科技有限公司
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）、肌钙蛋白I（cTnI）联合测定试剂盒（免疫荧光法）
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25人份/盒、50人份/盒、质控品可选购：L：1支、H：1支。
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暂无
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2018-134
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2018年7月6日
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192
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珠海市丽拓生物科技有限公司
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糖化血红蛋白（HbA1C）测定试剂盒（免疫荧光法）
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25人份/盒、50人份/盒、质控品可选购：L：1支、H：1支。
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暂无
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2018-135
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2018年7月6日
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193
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珠海市丽拓生物科技有限公司
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总25-羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光法）
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25人份/盒、50人份/盒、质控品可选购：L：1支、H：1支。
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暂无
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2018-136
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2018年7月6日
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194
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广州市康润生物科技有限公司
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抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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100人份/盒
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暂无
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2018-137
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2018年7月30日
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195
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广州市康润生物科技有限公司
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抗缪勒氏管激素（AMH）校准品
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校准品C0-C2：3*1瓶（冻干粉）；复融液：1*8mL。
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暂无
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2018-138
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2018年7月30日
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196
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广州市康润生物科技有限公司
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雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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100人份/盒
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暂无
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2018-139
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2018年7月30日
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197
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广州市康润生物科技有限公司
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雌二醇（E2）校准品
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校准品C0-C5：6×1瓶（冻干粉）；复融液：1×8mL。
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暂无
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2018-140
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2018年7月30日
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198
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广州市康润生物科技有限公司
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卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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100人份/盒
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暂无
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2018-141
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2018年7月30日
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199
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广州市康润生物科技有限公司
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卵泡刺激素（FSH）校准品
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校准品C0-C2：3*1瓶（冻干粉）；复融液：1*8mL。
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暂无
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2018-142
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2018年7月30日
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200
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广州市康润生物科技有限公司
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总β人绒毛膜促性腺激素(TotalβHCG)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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100人份/盒
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暂无
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2018-143
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2018年7月30日
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201
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广州市康润生物科技有限公司
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总β人绒毛膜促性腺激素（TotalβHCG）校准品
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校准品C0-C2：3*1瓶（冻干粉）；复融液：1*8mL。
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暂无
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2018-144
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2018年7月30日
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202
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广州市康润生物科技有限公司
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促黄体生成素(LH)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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100人份/盒
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暂无
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2018-145
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2018年7月30日
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203
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广州市康润生物科技有限公司
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促黄体生成素（LH）校准品
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校准品C0-C2：3*1瓶（冻干粉）；复融液：1*8mL。
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暂无
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2018-146
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2018年7月30日
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204
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广州市康润生物科技有限公司
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催乳素(PRL)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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100人份/盒
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暂无
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2018-147
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2018年7月30日
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205
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广州市康润生物科技有限公司
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催乳素（PRL）校准品
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校准品C0-C2：3*1瓶（冻干粉）；复融液：1*8mL。
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暂无
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2018-148
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2018年7月30日
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206
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广州市康润生物科技有限公司
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孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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100人份/盒
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暂无
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2018-149
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2018年7月30日
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207
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广州市康润生物科技有限公司
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孕酮（PROG）校准品
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校准品C0-C5：6×1瓶（冻干粉）；复融液：1×8mL。
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暂无
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2018-150
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2018年7月30日
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208
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广州市康润生物科技有限公司
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性激素结合球蛋白(SHBG)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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100人份/盒
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暂无
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2018-151
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2018年7月30日
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209
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广州市康润生物科技有限公司
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性激素结合球蛋白(SHBG)校准品
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校准品C0-C2：3*1瓶（冻干粉）；复融液：1*8mL。
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暂无
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2018-152
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2018年7月30日
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210
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广州市康润生物科技有限公司
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睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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100人份/盒
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暂无
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2018-153
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2018年7月30日
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211
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广州市康润生物科技有限公司
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睾酮（TESTO）校准品
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校准品C0-C5：6×1瓶（冻干粉）；复融液：1×8mL。
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暂无
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2018-154
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2018年7月30日
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212
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深圳市帝迈生物技术有限公司
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三分类血液细胞分析仪
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DH20、DH21、DH22、DH23、DH25、DH26
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暂无
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2018-155
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2018年7月30日
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213
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深圳市帝迈生物技术有限公司
|
三分类血液细胞分析仪
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DH36X、DH36N、DH33X、DH33N、DH31X、DH31N
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暂无
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2018-156
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2018年7月30日
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214
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深圳市帝迈生物技术有限公司
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全自动血液联检一体机
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DX410、DX420、DX430
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暂无
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2018-157
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2018年7月30日
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215
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深圳市帝迈生物技术有限公司
|
全自动血液联检一体机
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DX450、DX460、DX480
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暂无
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2018-158
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2018年7月30日
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216
|
广州迈普再生医学科技股份有限公司
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定制式隐形正畸矫治器
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CIAS-1、CIAS-2、CIAS-3、CIAS-4、CIAS-5、CIAS-6、CIAS-7、CIAS-8、CIAS-X
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暂无
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2018-159
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2018年7月30日
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217
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广州市达瑞生物技术股份有限公司
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全自动化学发光免疫分析仪
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DR-CL2000
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暂无
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2018-160
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2018年8月10日
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218
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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全自动化学发光免疫分析仪
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MAGLUMIX8
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暂无
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2018-161
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2018年8月10日
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219
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
|
全自动化学发光免疫分析仪
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LEACL-200
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暂无
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2018-162
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2018年8月10日
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220
|
广东先来医疗器械有限公司
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一次性使用体腔引流急救套装
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BDS-10-Ⅰ、BDS-10-Ⅱ、BDS-10-Ⅲ、BDS-8-Ⅰ、BDS-8-Ⅱ、BDS-8-Ⅲ、BDS-6-Ⅰ、BDS-6-Ⅱ、BDS-6-Ⅲ
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暂无
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2018-163
|
2018年8月10日
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221
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珠海丽珠试剂股份有限公司
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奥卡西平代谢物校准品
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CALA：1×2mL，CALB：1×1mL，CALC：1×1mL，CALD：1×1mL，CALE：1×1mL，CALF：1×1mL。
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暂无
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2018-164
|
2018年9月3日
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222
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
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奥卡西平代谢物质控品
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低值质控品：1×2mL，中值质控品：1×2mL，高值质控品：1×2mL。
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暂无
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2018-165
|
2018年9月3日
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223
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珠海丽珠试剂股份有限公司
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伏立康唑校准品
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CALA：1×2mL，CALB：1×1mL，CALC：1×1mL，CALD：1×1mL，CALE：1×1mL，CALF：1×1mL。
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暂无
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2018-166
|
2018年9月3日
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224
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
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伏立康唑质控品
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低值质控品：1×2mL，中值质控品：1×2mL，高值质控品：1×2mL。
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暂无
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2018-167
|
2018年9月3日
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225
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
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左乙拉西坦校准品
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CALA：1×2mL，CALB：1×1mL，CALC：1×1mL，CALD：1×1mL，CALE：1×1mL，CALF：1×1mL。
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暂无
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2018-168
|
2018年9月3日
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226
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
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左乙拉西坦质控品
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低值质控品：1×2mL，中值质控品：1×2mL，高值质控品：1×2mL。
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暂无
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2018-169
|
2018年9月3日
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227
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
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降钙素原校准品
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校准品1：1支×1mL，校准品2：1支×1mL，复溶液：1支×2.5mL
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暂无
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2018-170
|
2018年9月3日
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228
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
|
降钙素原质控品
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质控品1：1支×1mL；质控品2：1支×1mL；复溶液：1支×2.5mL
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暂无
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2018-171
|
2018年9月3日
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229
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
|
降钙素原测定试剂盒（化学发光法）
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3×14人份/盒
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暂无
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2018-172
|
2018年9月3日
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230
|
广州市达瑞生物技术股份有限公司
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液相色谱串联质谱系统
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DRTQMass
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暂无
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2018-173
|
2018年9月29日
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231
|
艾科美医疗器械（深圳）有限公司
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一次性使用便携电凝刀（止血装置）
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BDD-YA-1、BDD-YA-2、BDD-YA-3、BDD-YB-1、BDD-YB-2、BDD-YB-3、BDD-YC-1、BDD-YC-2、BDD-YC-3、BDD-YD-1、BDD-YD-2、BDD-YD-3、BDD-YE-1、BDD-YE-2、BDD-YF-1、BDD-YF-2、BDD-YG-1、BDD-YG-2、BDD-YH-1、BDD-YH-2
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2019-002
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2019年1月22日
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