今年以来，池州市市场监管局按照“四个最严”要求，着力强化药品安全监管，努力保障人民群众用药用械用妆安全，全市药品安全形势平稳有序。

    一是激发动力提效能，严格监管守底线。深入开展2025年关键时段药品监管和药品经营环节“清源”行动，共检查药械妆经营使用单位1963家次，责令整改305家次，下发巡查整改督办单11份。联合卫健、医保部门建立“三医”会商机制，强化政策协同与信息互通，配合医保部门赴淮南市开展医保基金省级交叉互查，检查定点零售药店20家，对国家医保局飞行检查池州37家定点药店反馈涉及问题的28家定点零售药店开展核查，责令整改13家次，立案查处违反药品经营质量管理规范的药店15家。三部门联合指导医疗机构开展规范化药房建设，上半年验收通过13家，并对已建成“规范药房”随机抽取8家开展复查，发现并整改问题27个。

    二是守护安全防风险，聚焦执法查违法。召开季度风险会商会2次，闭环处置药械妆风险点36个，收集上报药械妆不良反应监测报告1941份。充分发挥抽检在药品安全监管中的技术监督作用，累计开展药械妆国抽、省抽192批次。建立健全省市县三级协同监管机制，深化与省药监局第九分局的协同监管，通过案件交办、联合督办等措施，实现对案件查办的精准指导，共查办药械化案件177件。

    三是秉承服务促发展，监管并重助产业。以药品零售企业许可证集中换发为契机，积极推动省药监局“开办药店一件事”政策落地见效。实施“证前指导”服务企业158次，压缩办理环节节约现场排队时间50%，累计完成药械各类许可496件，日办件量较去年提高5%。建设“创业辅导第一站”服务品牌，常态化开展“百名专家助药企”行动，通过“创业辅导+送法上门+线上答疑”服务企业59家次，解决诉求61个。开通“涉企检验绿色通道”，完成社会委托检验42批次，精准服务企业研发与质量控制需求。推行“市监查一次”改革，严控检查频次，杜绝随意检查。实施分级分类监管，将80家低风险企业纳入“免检白名单”，对39家违规企业实施重点监管，践行“无事不扰、无处不在”理念。