为确保医疗器械使用质量安全,落实医疗机构医疗器械使用质量安全主体责任,提高医疗器械质量管理水平,近日,平乐县市场监管局组织医疗机构召开医疗器械使用质量安全提醒会。辖区内19家一、二级医疗机构的分管副院长,以及药剂科、设备科、医疗器械科等科室负责人和医疗器械质量管理员共40人参加会议。
会上,该局重点强调了近年来医疗机构因使用过期医疗器械频受处罚及其潜在安全风险,特别指出设备类医疗器械过期后,即使经检定合格亦不得继续使用。同时,该局从自查范围、问题处置及自查要求等方面,部署医疗机构开展医疗器械使用质量安全自查工作,要求各机构严守法律法规底线,全面落实主体责任,将医疗器械使用质量安全置于首位,持续提升医疗器械使用质量管理水平。
随后,该局药械股负责人为医疗机构进行授课。围绕《医疗器械使用质量监督管理办法》,分别从医疗机构医疗器械质量管理机构的设置、质量管理体系文件的建立、医疗器械的采购、验收、贮存、使用、维护与转让等环节做了详细解读,并结合典型案例,为医疗机构提供了精准识别风险、有效落实整改的专业指导。
此次会议采用“提醒+指导”模式,内容充实、重点突出,旨在为医疗机构“充电赋能”,引导医疗机构以更加积极主动的姿态应对市场形势和严格监管,推动医疗机构建立长效机制,严格执行医疗器械定期检查制度,切实落实医疗器械使用质量安全主体责任。
据了解,该局将在提醒的基础上,持续强化对医疗机构的监督检查力度,对提醒自查自纠后仍然存在问题的,从严从重予以查处,着力筑牢医疗器械使用质量安全防线,确保人民群众用械安全。