今年以来,昭化区认真落实农村及城乡结合部药品医疗器械化妆品安全专项整治及药品经营环节“清源”行动工作部署,坚持严字当头、实处发力,一手抓规范整治,一手抓指导帮扶,全面提升药械化质量安全整体水平。
科学部署推进,做到“三个坚持”。一是坚持高位推动。成立主要领导为组长的领导小组,健全股-队-所联动的“1+1+5”监管执法模式,制发专项工作方案,为专项行动扎实有效开展奠定坚实基础; 二是坚持制度撬动。建立市场监管-卫健-医保“三医联动”案件线索互通机制,与医保局互通案件线索6条,协同卫健部门加强药店远程电子处方系统管理,强化对药械违法违规行为的联合惩治;三是坚持上下联动。邀请市局专家开展医疗机构及零售药店药械质量安全培训,通报检查发现问题,点对点指导问题整改,通过市级抽检发现案件线索3条,异常问题处置率100%,确保专项行动取得实效。
狠抓规范整治,确保“三个到位”。 一是隐患排查到位。紧盯药械化购销存等关键环节,指导药械化经营使用单位及时排查处置风险隐患60余项,让监管走在风险前面;二是监督检查到位。围绕疫苗、无菌和植入类医疗器械、特殊化妆品等重点品种,与公安、卫健、医保开展全链条联合检查5次,指导问题整改18项,切实提升监管效能;三是案件查办到位。结合日常检查和消费者投诉对重点监管领域、品种等进行“靶向式”检查,查办未经许可从事第三类医疗器械经营等典型案例7件,对存在问题较多及被处罚的单位,实施“回头看”复查20余次,切实守牢安全底线。
强化指导帮扶,实现“三个提升”。一是提升监管人员专业素质。采取“培训+实践”模式,对20余名监管人员开展实训,通过“隐患识别+应急处置”实训等形式,分片区对180余名基层两员开展培训4次,提升监管人员发现问题能力和执法办案水平;二是提升监管对象责任意识。组织200余家药械经营使用单位开展流通及使用环节质量安全培训4次,并提示网络销售及处方药销售安全风险,提升经营使用单位药械主体责任意识;三是提升监管部门服务质效。联合相关股室对10余家药品零售连锁企业开展行政许可、歇业备案等业务指导暨问题约谈会,针对性解读相关法规,“面对面”答疑指导,有效降低企业经营安全风险。
下一步,昭化区将持续打击违法违规行为,保障人民群众用药用械用化安全。