各市监所、执法队、药械股、药品经营企业：

    为保证药店所经营药品的质量，保障人民用药安全有效，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本药店实际情况，特制定本质量管理制度。

    药品储存与养护

    （一）储存管理

    1．药品应按照储存条件分类储存，常温库温度为0－30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2－10℃，相对湿度应保持在35％－75％之间。

    2．药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存，药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味药品应单独存放。

    3．药品堆码应符合要求，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

    4．对近效期药品应按月进行催销，对效期不足6个月的药品应加强管理，并在计算机系统中设置预警提示。

    （二）养护管理

    1．养护员应定期对库存药品进行养护检查，一般药品每季度检查一次，重点养护品种每月检查一次，并做好养护记录。

    2．对储存条件有特殊要求的药品，应根据其特性，采取相应的养护措施，如冷藏药品应检查冷库温度，阴凉储存药品应关注阴凉库温湿度等。

    3．在养护检查过程中，发现药品质量有疑问或外观性状异常时，应立即停止销售，悬挂明显标识，并及时通知质量负责人进行复查处理。

    4．对养护设备应定期进行检查和维护，确保设备正常运行，做好温湿度记录和设备使用记录。

中阳县市场监督管理局

2025年5月30日