根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《安徽省药品监督管理局关于做好2025年药品生产监督检查有关工作的通知》等有关规定，我局于2025年3月25日至3月28日依职责对安徽安科生物工程（集团）股份有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依职责开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
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合肥市长江西路669号高新区海关路K-1，合肥市高新区海关路4号
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治疗用生物制品（注射用人干扰素α2b、人干扰素α2b注射液）
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一号厂房
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人干扰素α2b原液一-2生产线（发酵工序：人生长激素原液二-1生产线）
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2025年3月25日至3月28日
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依职责开展
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注射用人干扰素α2b、人干扰素α2b注射液生产线
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二号厂房
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人干扰素α2b注射液预灌封注射器生产线
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治疗用生物制品（人干扰素α2b滴眼液）
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一号厂房
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人干扰素α2b原液一-2生产线（发酵工序：人生长激素原液二-1生产线）
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人干扰素α2b滴眼液生产线
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治疗用生物制品（注射用人生长激素）
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二号厂房
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人生长激素原液二-1生产线
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注射用人生长激素生产线
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三号厂房
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人生长激素原液三-1/2生产线
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注射用人生长激素制剂三-3-2生产线
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注射用人生长激素制剂三-4生产线
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治疗用生物制品（人生长激素注射液）
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二号厂房
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人生长激素原液二-1生产线
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人生长激素注射液生产线
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治疗用生物制品（注射用曲妥珠单抗）
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二号厂房
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曲妥珠单抗原液二-4生产线
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注射用曲妥珠单抗生产线
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