根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,安徽鼎旺医药有限公司申请原料药(盐酸阿罗洛尔)和原料药(洛索洛芬钠)上市前GMP符合性检查,我局于2026年8月11日至8月14日依申请对安徽鼎旺医药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽鼎旺医药有限公司
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安徽省安庆市高新区霞虹路1号
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原料药(盐酸阿罗洛尔)
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生产车间(一)、生产车间(四)
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原料药(盐酸阿罗洛尔)生产线
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2026年8月11日至8月14日
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依申请开展
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原料药(洛索洛芬钠)
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生产车间(一)
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原料药(洛索洛芬钠)生产线
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