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尖草坪区市场监管局开展医疗器械质量安全专项检查
发布时间:2025/11/14 信息来源:查看

    为严守辖区医疗器械质量安全底线,规范经营使用单位行为,保障群众用械安全,近期,尖草坪区市场监管局聚焦辖区内医疗器械流通、使用关键环节进行监督检查,织密民生安全防护网。

    本次检查紧扣辖区监管职责,以“小切口”守护“大安全”。聚焦经营端,重点排查辖区内医疗器械零售门店、连锁药房及小型批发企业,核查进货查验记录是否完整、产品注册及备案信息是否与实物一致,严厉打击销售过期失效、无合格证明文件医疗器械等行为,坚决杜绝不合格产品流入辖区市场。同时紧盯使用端,深入辖区社区卫生服务中心、民营医院、牙科诊所等基层使用单位,检查医用口罩、血糖仪、康复理疗设备等常用医疗器械的储存条件是否合规、使用记录是否可追溯,同步查看设备维护保养档案,确保“用械全流程”安全可控。

    检查中,执法人员坚持“监管+服务”并行,对发现的储存温度记录不全、进货台账不规范等轻微问题,当场指导经营使用单位整改,明确整改时限与标准;同时,通过发放宣传手册、现场解读《医疗器械监督管理条例》等方式,向辖区商户普及合规要求,强化主体责任意识。

    下一步,尖草坪市场监管局将持续深化辖区医疗器械常态化监管,定期开展“回头看”,重点跟踪问题单位整改情况,并畅通12315投诉举报渠道,及时回应群众关切,切实筑牢辖区医疗器械安全防线。


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