根据工作需要,现将2021年12月至2023年9月期间尚未公告的合并申请药品生产许可的GMP符合性检查结果进行补充公告。
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序号
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查时间
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检查结论
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1
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福建省福抗药业股份有限公司
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福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号
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原料药(吡拉西坦)
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2021年12月24日-26日
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符合
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2
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厦门紫旭医药科技有限公司
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中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号
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盐酸左西替利嗪口服滴剂(10ml:50mg;20ml:100mg)
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2021年12月26日-27日
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符合
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3
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漳州片仔癀药业股份有限公司
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山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号
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阿哌沙班片
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2021年12月31日-2022年1月1日
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符合
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4
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林德气体(漳州)有限公司
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漳州台商投资区角美镇疏港大道8号
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医用氧(空分)
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2022年4月12-13日
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符合
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5
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漳州片仔癀药业股份有限公司
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山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号
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口服溶液剂(地氯雷他定口服溶液)
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2022年4月14-15日
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符合
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6
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福建海西新药创制有限公司
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南京经济技术开发区惠中路1号
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硬胶囊剂(塞来昔布胶囊)
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2022年6月6日-7日
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符合
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7
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福建海西新药创制有限公司
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海南省海口市秀英区药谷三路2号
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片剂(缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ))
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2022年6月6日-7日
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符合
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8
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漳州市生物化学制药厂有限公司
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福建省漳州市平和县文峰镇黄井村工业路12号
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片剂、硬胶囊剂、散剂(均含中药前处理、提取)
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2022年6月27日-29日
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符合
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9
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福建省宝诺医药研发有限公司
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厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房
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硬胶囊剂(盐酸美金刚缓释胶囊)
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2022年6月30日-7月1日
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符合
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10
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万全万特制药(厦门)有限公司
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海口市南海大道279号
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口服溶液剂:利托那韦口服溶液(规格:75ml:6g)
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2022年9月4日-5日
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符合
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11
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福建致淳中药饮片有限公司
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福建省福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房3号楼
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、发酵)
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2022年10月25日-27日
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符合
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12
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
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福建省建瓯市吉苑路11号
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中药饮片(净制、切制、炒制)
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2022年11月30日-12月2日
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符合
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福建省神蜂科技开发有限公司
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福建省福州市仓山区建新镇劳光村上店88号制剂大楼东侧
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中药饮片[直接口服饮片<酒制蜂胶>]
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2022年12月21日-23日
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符合
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14
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福建永春制药有限公司
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福建省永春县桃城镇榜德工业园H区1号
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散剂生产车间(含中药前处理):散剂,秋水健脾散(批准文号:国药准字Z35020482;规格:每袋装3g)
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2023年1月16日-18日
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符合
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15
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泉州中侨药业有限公司
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福建省永春县桃城镇榜德工业园H区1号
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散剂:秋水健脾散(批准文号:国药准字Z35020482;规格:每袋装3g)
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2023年1月18日-20日
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符合
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16
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福建省莆田市德龙药业有限公司
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福建省莆田市仙游县鲤南镇圣泉村(南二环路南侧)
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中药饮片(青黛。净制、水飞)
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2023年2月7日-9日
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符合
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福建广生堂药业股份有限公司
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福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢)
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口服固体制剂车间(四)片剂四号线:利伐沙班片(10mg)
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2023年2月7日-9日
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符合
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同溢堂药业有限公司
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福建省漳州市漳浦县绥安镇威惠路16号
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丸剂(小蜜丸)(含中药前处理)、中药饮片(净制、切制、蒸制)
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2023年3月8日-10日
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符合
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福州屏山制药有限公司
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山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
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委托品种:蛇伤解毒片(每片重0.5g)
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2023年3月21日-23日;
2023年3月29日-20日
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符合
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20
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南平市金山气体有限公司
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南平市金山北路177号
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医用氧(气态、液态)
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2023年4月13日-14日
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符合
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泰荣(福建)药业有限公司
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黑龙江安庆县东城区
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氨苯蝶啶片(规格:50mg/片,批准文号:国药准字H23020053)
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2023年5月11日-12日
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符合
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厦门宝华生物制药有限公司
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福建省仙游县郊尾镇梅园街1893号
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叶酸片(国药准字H19993229)
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2023年5月22日
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符合
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新生命(福建)生物科技有限公司
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福建省宁德市柘荣县宝塔路66号
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中药饮片[净制,直接口服饮片(破壁灵芝孢子粉,鲜竹沥),人工天竺黄]
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2023年6月13日-16日
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符合
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福建海诚药业有限公司
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福建省柘荣县制药工业园区
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中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)
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2023年6月16日-18日
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符合
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厦门特伦制药有限公司
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厦门市同安区二环南路639-8号
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茶剂(含中药前处理和中药提取)
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2023年6月28日-29日
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符合
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福建省药品监督管理局
2026年9月22日