各市（地）、绥芬河市、抚远县食品药品监督管理局：

为做好2012年版《国家基本药物目录》品种生产工艺和处方核查工作，加强对各有关单位的业务指导，落实省局《关于对2012年版<国家基本药物目录>品种开展生产工艺和处方核查工作的通知》（黑食药监安发〔2013〕56号）的工作部署，省局决定委托省食品药品监督管理人员培训中心举办基本药物生产工艺和处方核查培训班，现将有关事宜通知如下：

一、培训人员范围

各单位负责对企业申报资料进行形式审查及开展现场检查的药学及相关专业的骨干监管人员。

二、培训内容

（一）基本药物生产工艺和处方核查的程序与形式审查

（二）注射剂类基本药物生产工艺和处方核查一般技术要求

（三）注射剂类基本药物生产工艺和处方核查现场检查方案解读及报告撰写

（四）非注射剂类基本药物生产工艺和处方核查一般技术要求

（五）非注射剂类基本药物生产工艺和处方核查现场核查方案解读及报告撰写

三、培训费用

培训期间由省局负责食宿费用，交通费自理。

四、培训时间

拟于5月下旬举办培训，为期2天。具体时间和地点由省食品药品监督管理人员培训中心另行通知。

请各有关单位按照《基本药物生产工艺和处方核查人员名额分配表》（附件1）所限名额，填报《基本药物生产工艺和处方核查人员报名表》（附件2），于2013年5月12日前上报省局药品安全监管处。

联 系 人：王宇

联系电话：0451－88313046

黑龙江省食品药品监督管理局

二○一三年五月六日