根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就厦门万泰沧海生物技术有限公司等企业疫苗委托配送备案信息通告如下:
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委托
企业
名称
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委托企业注册地址
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委托品种目录
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被委托
企业
名称
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被委托
企业经
营地址
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被委托
企业仓
库地址
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委托
配送
区域
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委托配送
合同有效期
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厦门万泰沧海生物技术有限公司
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厦门市海沧区山边洪东路50号一层
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药品通用名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌);商品名称:馨可宁9(Cecolin 9);药品批准文号:国药准字S20250022;药品批准文号有效期:至2030年05月26日;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5mL,每1次人用剂量为 0.5mL(含重组HPV6型L1蛋白30μg,重组HPV11型L1蛋白40μg,重组HPV16型L1蛋白60μg,重组HPV18型L1蛋白40μg,重组HPV31型L1蛋白20μg,重组HPV33型L1蛋白20μg,重组HPV45型L1蛋白20μg,重组HPV52型L1蛋白20μg和重组HPV58型L1蛋白20μg);包装规格:0.5mL/瓶(西林瓶):以0.5mL单剂量包装于西林瓶中,每盒1瓶。
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国药控股
海南有限
公司
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海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层
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海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层
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海南省
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至
2025.12.31
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特此通告。
海南省药品监督管理局
2025年11月4日