按照《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》(2021年第107号)要求,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,现取消下列23个第一类医疗器械产品备案。
特此公告。
序号
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产品名称
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备案人名称
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备案号
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1
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医用冷敷贴
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湖北楚德药业有限公司
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鄂黄石械备20180016号
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2
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冷敷凝胶
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190073号
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3
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喷剂敷料
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190076号
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4
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液体敷料
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190075号
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5
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医用冷敷贴
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190074号
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6
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液体敷料
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湖北美尔丽生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210013号
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7
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膏状敷料
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湖北美尔丽生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210010号
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8
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产后镇痛敷垫
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湖北女娲医学工程有限公司
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鄂黄石械备20150006号
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9
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液体敷料
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湖北上山采药药业有限公司
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鄂黄石械备20190028号
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10
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伤口护理软膏
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湖北上山采药药业有限公司
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鄂黄石械备20190029号
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11
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喷剂敷料
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湖北上山采药药业有限公司
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鄂黄石械备20190023号
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12
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皮肤修护贴
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湖北上山采药药业有限公司
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鄂黄石械备20190030号
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13
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冷敷凝胶
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湖北上山采药药业有限公司
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鄂黄石械备20190031号
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14
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膏状敷料
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湖北上山采药药业有限公司
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鄂黄石械备20200006号
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15
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医用冷敷贴
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湖北上山采药药业有限公司
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鄂黄石械备20190027号
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16
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医用冷敷贴
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湖北思密达健康药业有限公司
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鄂黄械备20180014号
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17
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医用冷敷贴
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湖北思欧维生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210111号
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18
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医用退热贴
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湖北思欧维生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210110号
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19
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隔离透声坐浴膜
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黄石市雄卿医疗器械有限公司
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鄂黄石械备20190018号
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20
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医用隔离面罩
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湖北欧肯环境科技有限公司
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鄂黄石械备20200018号
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21
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引流导管固定器
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黄石迪昂科技有限公司
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鄂黄械备20150004号
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22
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医用隔离鞋套
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湖北佑安医疗器械有限公司
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鄂黄石械备20220016
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23
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隔离衣
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湖北佑安医疗器械有限公司
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鄂黄石械备20220017
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黄石市市场监督管理局
2023年3月2日