根据《医疗器械产品出口销售证明管理规定》（原国家食药总局2015年第18号通告）等相关文件要求，现将出具《医疗器械出口销售证明》相关信息予以公开。
山西省药品监督管理局
2025年5月22日
附件
《医疗器械出口销售证明》信息情况
（2025年第1批）
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序号
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证书编号
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产品名称
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规格型号
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产品注册或备案凭证号
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生产企业
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生产企业住所
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生产许可或
备案凭证号
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有效日期至
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出具日期
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1
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晋药监械（出）20250001号
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复合重组人源化胶原蛋白功能敷料
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3g、5g、10g、20g、30g、50g/支
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晋械注准20232140013
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山西锦波生物医药股份有限公司
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山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
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晋药监械生产许20150014号
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2027年2月10日
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2025年2月11日
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2
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晋药监械（出）20250002号
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医用复合重组胶原蛋白凝胶
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型号：A-III&XVII 规格：1、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2、3、4、5、7、10、20、30、40、50、100g/瓶（支）
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晋械注准20242140043
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山西锦波生物医药股份有限公司
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山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
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晋药监械生产许20150014号
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2027年2月10日
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2025年2月11日
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3
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晋药监械（出）20250003号
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医用复合重组胶原蛋白溶液
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型号：A-III&XVII规格：1、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2、3、4、5、7、10、20、30、40、50、80、100、150、200（单位：mL/瓶（支））
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晋械注准20242140060
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山西锦波生物医药股份有限公司
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山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
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晋药监械生产许20150014号
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2027年2月10日
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2025年2月11日
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4
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晋药监械（出）20250004号
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干眼检测仪
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RHDE-Ⅲ、RHDE-ⅢM
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晋械注准20252160036
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山西瑞豪生物科技有限公司
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太原市晋源区果树场南晋祠路三段579号A座
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晋药监械生产许20150019号
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2025年6月23日
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2025年4月3日
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5
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晋药监械（出）20250005号
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数字化摄影X射线机
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WFC型
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晋械注准20192060045
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山西万科医用设备有限公司
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山西省晋中市太谷区南山南路医药园区
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晋食药监械生产许20160016号
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2026年1月21日
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2025年5月16日
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6
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晋药监械（出）20250006号
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移动式C形臂X射线机
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WFD-I ??WFD-II
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晋械注准20232060110
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山西万科医用设备有限公司
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山西省晋中市太谷区南山南路医药园区
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晋食药监械生产许20160016号
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2026年1月21日
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2025年5月16日
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7
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晋药监械（出）20250007号
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移动式诊断X射线机
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WFC型
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晋械注准20172060088
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山西万科医用设备有限公司
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山西省晋中市太谷区南山南路医药园区
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晋食药监械生产许20160016号
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2026年1月21日
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2025年5月16日
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8
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晋药监械（出）20250008号
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医用诊断X射线机
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TR300
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晋械注准20172060069
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山西万科医用设备有限公司
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山西省晋中市太谷区南山南路医药园区
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晋食药监械生产许20160016号
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2026年1月21日
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2025年5月16日
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9
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晋药监械（出）20250009号
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医用诊断X射线机
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TR20G型
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晋械注准20172060087
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山西万科医用设备有限公司
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山西省晋中市太谷区南山南路医药园区
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晋食药监械生产许20160016号
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2026年1月21日
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2025年5月16日
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10
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晋药监械（出）20250010号
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立式摄片架
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FL
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晋晋中械备20150001号
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山西万科医用设备有限公司
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山西省晋中市太谷区南山南路医药园区
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晋食药监械生产许20160016号
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2026年1月21日
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2025年5月16日
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11
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晋药监械（出）20250011号
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手动摄影平床
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WFC1
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晋中械备20190010号
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山西万科医用设备有限公司
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山西省晋中市太谷区南山南路医药园区
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晋食药监械生产许20160016号
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2026年1月21日
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2025年5月16日
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12
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晋药监械（出）20250012号
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磁疗巴布贴
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AL-A、AL-B、AL-C、AL-D、AL-E、AL-F、AL-G、AL-H、AL-I、AL-J、AL-K
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晋械注准20172090082
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太原爱乐医疗器械有限公司
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山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号
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晋药监械生产许20150027号
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2025年8月20日
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2025年5月16日
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13
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晋药监械（出）20250013号
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穴位贴敷
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AL-A、AL-B
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晋械注准20232200142
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太原爱乐医疗器械有限公司
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山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号
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晋药监械生产许20150027号
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2025年8月20日
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2025年5月16日
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14
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晋药监械（出）20250014号
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穴位贴敷
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AL-A、AL-B
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晋械注准20232200140
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太原爱乐医疗器械有限公司
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山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号
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晋药监械生产许20150027号
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2025年8月20日
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2025年5月16日
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15
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晋药监械（出）20250015号
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穴位贴敷
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AL-A颈椎型、AL-B肩周型、AL-C腰椎型、AL-D膝关节型、AL-E 滑膜型、AL-F腱鞘型、AL-G综合型
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晋械注准20232200125
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太原爱乐医疗器械有限公司
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山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号
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晋药监械生产许20150027号
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2025年8月20日
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2025年5月16日
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16
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晋药监械（出）20250016号
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穴位贴敷
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Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
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晋械注准20172200081
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太原爱乐医疗器械有限公司
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山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号
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晋药监械生产许20150027号
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2025年8月20日
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2025年5月16日
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17
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晋药监械（出）20250017号
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穴位贴敷
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Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
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晋械注准20232200141
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太原爱乐医疗器械有限公司
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山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号
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晋药监械生产许20150027号
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2025年8月20日
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2025年5月16日
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18
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晋药监械（出）20250018号
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远红外理疗贴
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AL-A、AL-B、AL-C、AL-D、AL-E、AL-F、AL-G、AL-H、AL-I、AL-J、AL-K
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晋械注准20172090079
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太原爱乐医疗器械有限公司
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山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号
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晋药监械生产许20150027号
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2025年8月20日
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2025年5月16日
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19
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晋药监械（出）20250019号
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复合重组人源化胶原蛋白贴敷料
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3g/贴、5g/贴、10g/贴、15g/贴、20g/贴、25g/贴、30g/贴（“g”为胶原蛋白溶液重量）
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晋械注准20222140061
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山西锦波生物医药股份有限公司
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山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
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晋药监械生产许20150014号
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2027年5月21日
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2025年5月22日
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20
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晋药监械（出）20250020号
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抗HPV生物蛋白敷料
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1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g、3.3g、5g、10g、20g、50g、100g/支（瓶）
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晋械注准20152180040
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山西锦波生物医药股份有限公司
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山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
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晋药监械生产许20150014号
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2027年5月21日
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2025年5月22日
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21
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晋药监械（出）20250021号
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酸酐蛋白润滑剂
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2g、4g、6g、8g、10g、20g、30g
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晋械注准20222140012
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山西锦波生物医药股份有限公司
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山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
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晋药监械生产许20150014号
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2027年3月15日
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2025年5月22日
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22
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晋药监械（出）20250022号
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医用重组胶原蛋白溶液
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0.5、1、2、3、5、10、15、20、25、30、40、50、80g/支
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晋械注准20162140009
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山西锦波生物医药股份有限公司
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山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
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晋药监械生产许20150014号
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2027年5月21日
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2025年5月22日
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23
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晋药监械（出）20250023号
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重组XVII型人源化胶原蛋白修护冻干粉
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1mg/瓶、2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶、10mg/瓶
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晋械注准20222140048
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山西锦波生物医药股份有限公司
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山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
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晋药监械生产许20150014号
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2027年5月21日
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2025年5月22日
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24
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晋药监械（出）20250024号
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重组胶原蛋白无菌修复敷料
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2、3、5、7、10、15、20、25、30、50（单位：g/支（瓶））
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晋械注准20232140186
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山西锦波生物医药股份有限公司
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山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
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晋药监械生产许20150014号
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2027年5月21日
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2025年5月22日
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25
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晋药监械（出）20250025号
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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维
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2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶、10mg/瓶、12mg/瓶、16mg/瓶、20mg/瓶、24mg/瓶
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国械注准20213130488
|
山西锦波生物医药股份有限公司
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山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
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晋药监械生产许20150014号
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2026年6月27日
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2025年5月22日
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