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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
|
1 |
进 13-4523 |
壳聚糖敷料 |
广州臻精医疗器械有限公司 |
? |
|
2 |
进 14-0378 |
呼吸机 |
北京杰富瑞科技有限公司 |
? |
|
3 |
进 14-0636 |
电子血压计 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
4 |
进 14-0793 |
高压造影注射器管路系统 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
? |
|
5 |
进 14-0852 |
牙科光学喷粉 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
? |
|
6 |
进 14-1387 |
胸主动脉覆膜血管内支架系统 |
戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
? |
|
7 |
进 14-1449 |
加温输注系统 |
湖南省新程湘绣进出口有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
8 |
进 14-1509 |
外周扩张导管 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
9 |
进 14-1656 |
一次性热活检钳 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
? |
|
10 |
进 14-1987 |
软性亲水接触镜 |
北京市益明眼镜有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
11 |
进 14-1988 |
软性亲水接触镜 |
北京市益明眼镜有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
12 |
进 14-2034 |
关节镜用冲洗泵 |
LEMKE(北京)贸易有限公司 |
? |
|
13 |
进 14-2441 |
医用培养箱 |
东方科学仪器上海进出口有限公司 |
? |
|
14 |
进 14-2477 |
软性亲水接触镜 |
北京市益明眼镜有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
15 |
进 14-2480 |
软性亲水接触镜 |
中文:北京市益明眼镜有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
16 |
进 14-2481 |
软性亲水接触镜 |
北京市益明眼镜有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
17 |
进 14-2592 |
植入式心脏复律/除颤器 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
18 |
进 14-2594 |
植入式心脏复律/除颤器 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
19 |
进 14-2656 |
硬性关节镜 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
20 |
进 14-2799 |
植入式心脏复律/除颤器 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
21 |
进 14-2844 |
人工髋关节 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
? |
|
22 |
进 14-2988 |
产床 |
南德认证检测(中国)有限公司北京分公司 |
? |
|
23 |
进 14-3225 |
人类白细胞抗原B27（HLA-B27）核酸检测试剂盒（欧蒙微阵列法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
? |
|
24 |
进 14-3927 |
实时荧光定量PCR仪 |
柏业贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
25 |
进 14-4185 |
一次性使用无菌牙科注射针 |
法国艾龙集团公司北京办事处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
26 |
进 14-4350 |
骨科钻头 |
广州幸好医疗器械有限公司 |
? |
|
27 |
进 14-4550 |
透析用留置针 |
尼普洛贸易(上海)有限公司 |
? |
|
28 |
进 14-4867 |
耳腔式红外体温计 |
北京金瑞医康商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
29 |
进 14-4935 |
电解质质控品 |
Medica Corporation |
? |
|
30 |
进 14-5179 |
高压电位治疗仪 |
深圳市科治好连锁有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
31 |
进 14-5338 |
一次性使用压力传感器 |
威海吉威重症医疗制品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
32 |
进 14-5339 |
一次性使用压力传感器 |
威海吉威重症医疗制品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
33 |
进 14-5915 |
齿科防龋脱敏剂 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
? |
|
34 |
进 14-5918 |
半自动体外除颤器 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
35 |
进 14-6087 |
手术灯 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
? |
|
36 |
进 14-6101 |
准分子激光系统 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
37 |
进 14-6105 |
喂养泵 |
华瑞制药有限公司 |
? |
|
38 |
进 14-6121 |
内镜送水装置 |
美国美涤威公司北京代表处 |
? |
|
39 |
进 14-6170 |
角膜内皮显微镜 |
北京拓普康商贸有限公司 |
? |
|
40 |
进 14-6202 |
阴道镜 |
医景通(北京)科技发展有限公司 |
? |
|
41 |
进 14-6206 |
一次性使用压力传感器 |
北京晟安康医疗器械中心 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
42 |
进 14-6256 |
负压抽吸理疗仪 |
比特乐科技(深圳)有限公司 |
? |
|
43 |
进 14-6315 |
脑室镜及附件 |
北京思科微创医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
44 |
进 14-6535 |
医用液体灌注泵 |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
45 |
进 14-6562 |
高频电刀系统 |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
46 |
进 14-6672 |
牙科X射线机 |
西诺德牙科设备(佛山)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
47 |
进 14-7023 |
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) |
Roche Diagnostics GmbH |
? |
|
48 |
进 14-7033 |
可视喉镜系统 |
CLARUS MEDICAL, LLC. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
49 |
进 14-7040.1 |
手术显微镜 |
Leica Microsystems (Schweiz) AG |
? |
|
50 |
进 14-7040.2 |
手术显微镜 |
Leica Microsystems (Schweiz) AG |
? |
|
51 |
进 14-7088 |
血糖仪 |
韩国i-SENS,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
52 |
进 14-7092 |
双极凝血探头 |
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
53 |
进 14-7136 |
呼吸湿化器 |
HAMILTON MEDICAL AG |
? |
|
54 |
进 14-7140 |
流式细胞仪 |
Becton, Dickinson and Company，BD Biosciences |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
55 |
进 14-7195 |
免疫层析检测仪 |
Princeton BioMeditech Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
56 |
进 15-0021 |
无创多参数检测仪 |
CNOGA Medical Ltd. |
? |
|
57 |
进 15-0030 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
58 |
进 15-0059 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
59 |
进 15-0081 |
射频消融系统 |
ANGIODYNAMICS, INC. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
60 |
进 15-0108 |
血细胞除去用净化器 |
旭化成医疗株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
61 |
进 15-0132 |
抗CD15 (MMA)鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） |
Ventana Medical Systems, Inc. |
? |
|
62 |
进 15-0133 |
抗CD45 LCA (RP2/18)鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） |
Ventana Medical Systems, Inc. |
? |
|
63 |
进 15-0134 |
抗CD5 (SP19)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） |
Ventana Medical Systems, Inc. |
? |
|
64 |
进 15-0135 |
抗CD8 (SP57)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） |
Ventana Medical Systems, Inc. |
? |
|
65 |
进 15-0144 |
胆道支架及导引系统 |
库克爱尔兰公司（Cook Ireland Ltd.） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
66 |
进 15-0155 |
气动洁牙机 |
株式会社 ミクロン |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
67 |
进 15-0157 |
抗CD30 (Ber-H2)鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） |
Ventana Medical Systems, Inc. |
? |
|
68 |
进 15-0160 |
血栓抽吸导管套件 |
Merit Medical Systems, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
69 |
进 15-0198 |
光固化机 |
3M Deutschland GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
70 |
进 15-0225 |
难辨梭菌谷氨酸脱氢酶(GDH)检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
BIOMERIEUX S.A. |
? |
|
71 |
进 15-0226 |
全自动荧光免疫分析仪 |
Phadia AB |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
72 |
进 15-0230 |
全自动荧光免疫分析仪 |
Phadia AB |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
73 |
进 15-0234 |
全自动荧光免疫分析仪 |
Phadia AB |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
74 |
进 15-0240 |
球囊扩张导管 |
Boston Scientific Corporation（波士顿科学公司） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
75 |
进 15-0243 |
弹簧圈系统 |
MicroVention, Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
76 |
进 15-0271 |
胰岛素笔用针头 |
Ypsomed AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
77 |
进 15-0330 |
金属骨针 |
Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
78 |
进 15-0421 |
胰岛素泵 |
Medtronic MiniMed |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
79 |
进 15-0470 |
一次性使用高压注射器针筒及附件 |
Bayer Medical Care,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
80 |
进 15-0482 |
乙型肝炎病毒e抗体质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
? |
|
81 |
进 15-0483 |
乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
? |
|
82 |
进 15-0517 |
负压泵 |
William A. Cook Australia Pty, Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
83 |
进 15-0520 |
左氧氟沙星药敏实验纸片(扩散法) |
Oxoid Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
84 |
进 15-0554 |
耐高压球囊扩张导管 |
Acrostak (Schweiz) AG（瑞士爱思达克股份公司） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
85 |
进 15-0556 |
耐高压球囊扩张导管 |
Acrostak (Schweiz) AG（瑞士爱思达克股份公司） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
86 |
进 15-0639 |
经皮肾造瘘导管 |
Cook Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
87 |
进 15-0673 |
尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(免疫比浊法和贝-本二氏试验法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
88 |
进 15-0674 |
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
89 |
进 15-0745 |
癌胚抗原（CEA）校准品 |
Tosoh Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
90 |
进 15-0746 |
糖类抗原CA125校准品 |
Tosoh Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
91 |
进 15-0747 |
甲胎蛋白（AFP）校准品 |
Tosoh Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
92 |
进 15-0748 |
糖类抗原CA15-3校准品 |
Tosoh Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
93 |
进 15-0769 |
婴儿辐射保暖台 |
Draeger Medical GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
94 |
进 15-0795 |
肌酸激酶同工酶MB校准品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
95 |
进 15-0829 |
离心泵头 |
泰尔茂心血管系统公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
96 |
进 15-0836 |
电外科手术系统 |
Gyrus ACMI,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
97 |
进 15-0875 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
98 |
进 15-0881 |
抗组蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
99 |
进 15-0887 |
/ |
/ |
? |
|
100 |
进 15-0984 |
样本承载板 |
77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
101 |
进 15-1030 |
补片 |
Ethicon, Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
102 |
进 15-1058 |
全自动凝血分析仪 |
Sekisui Medical Co., Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
103 |
进 15-1351 |
种植体系统 |
BICON,LLC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
104 |
进 15-1394 |
手足空心钉系统 |
Smith & Nephew, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
105 |
进 15-1407 |
血样本储存管 |
Janssen Diagnostics, LLC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
106 |
进 15-1414 |
总胆固醇检测试剂盒(酶法) |
Kyowa Medex Co.,Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
107 |
进 15-1466 |
D-二聚体校准品 |
Biolinks Co., Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
108 |
进 15-1468 |
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法) |
Biolinks Co., Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
109 |
进 15-1513 |
锁定螺钉 |
Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
110 |
进 15-1524 |
皮质醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) |
Adaltis S.r.l. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
111 |
进 15-1540 |
α-淀粉酶测定试剂盒（IFCC法） |
见备注 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
112 |
进 15-1571 |
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
见备注 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
113 |
进 15-1622 |
数字眼底照相机 |
佳能公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
114 |
进 15-1708 |
支持型接骨板 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
115 |
进 15-1714 |
一次性使用静脉输液针 |
B. Braun Melsungen AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
116 |
进 15-1740 |
铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
DENKA SEIKEN CO., LTD. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
117 |
进 15-1748 |
免疫质控品 |
DENKA SEIKEN CO., LTD. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
118 |
进 15-1775 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
119 |
进 15-1830 |
脂蛋白a校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
120 |
进 15-1840 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
121 |
进 15-1845 |
铁蛋白校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
122 |
进 15-1846 |
乳头切开刀 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
123 |
进 15-1849 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
124 |
进 15-1941 |
质控液 |
Radiometer Medical ApS |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
125 |
进 15-1954 |
氧电极 |
Radiometer Medical ApS |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
126 |
进 15-1956 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
127 |
进 15-1993 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
128 |
进 15-2021 |
γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（IFCC速率法） |
Prodia Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
129 |
进 15-2027 |
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC速率法） |
Prodia Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
130 |
进 15-2028 |
尿酸测定试剂盒（酶比色法） |
Prodia Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
131 |
进 15-2030 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
132 |
进 15-2044 |
尿素氮校准品 |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
133 |
进 15-2061 |
颈前路固定系统 |
北京英普朗特科贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
134 |
进 15-2062 |
椎间融合器 |
北京英普朗特科贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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135 |
进 15-2063 |
脊柱内固定系统 |
北京英普朗特科贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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136 |
进 15-2143 |
乳酸脱氢酶检测试剂盒（比色法） |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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137 |
进 15-2155 |
α-淀粉酶检测试剂盒（直接酶法） |
Biosystems S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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138 |
进 15-2158 |
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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139 |
进 15-2159 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性保护法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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140 |
进 15-2160 |
胆碱酯酶测定试剂盒(DGKC法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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141 |
进 15-2161 |
磷测定试剂盒(钼酸盐法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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142 |
进 15-2162 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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143 |
进 15-2163 |
铁测定试剂盒(呋喃三嗪法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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144 |
进 15-2164 |
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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145 |
进 15-2165 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-TOOS法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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146 |
进 15-2166 |
肌酸激酶测定试剂盒(DGKC/IFCC法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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147 |
进 15-2167 |
谷丙转氨酶测定试剂盒(IFCC法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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148 |
进 15-2170 |
肌酐测定试剂盒（酶法） |
见备注。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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149 |
进 15-2171 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC法） |
见备注。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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150 |
进 15-2172 |
谷草转氨酶测定试剂盒（IFCC法） |
见备注。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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151 |
进 15-2175 |
肌酐测定试剂盒(JAFFE法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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152 |
进 15-2176 |
碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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153 |
进 15-2177 |
Γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(SZASZ, IFCC法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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154 |
进 15-2178 |
钙测定试剂盒（偶氮砷法） |
见备注。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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155 |
进 15-2179 |
白蛋白测定试剂盒(BCG法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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156 |
进 15-2180 |
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC法) |
见“备注”。 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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157 |
进 15-2217 |
钙检测试剂盒（偶氮砷Ⅲ法） |
Biosystems S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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158 |
进 15-2218 |
尿素/尿素氮检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法） |
Biosystems S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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159 |
进 15-2219 |
直接胆红素检测试剂盒（重氮苯磺酸法） |
Biosystems S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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160 |
进 15-2230 |
β2-微球蛋白检测试剂盒（生化比浊法） |
Biosystems S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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161 |
进 15-2232 |
免疫球蛋白A检测试剂盒（生化比浊法） |
Biosystems S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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162 |
进 15-2233 |
类风湿因子检测试剂盒（乳胶比浊法） |
Biosystems S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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163 |
进 15-2238 |
C反应蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法） |
Biosystems S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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164 |
进 15-2274 |
α-1抗蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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165 |
进 15-2275 |
类风湿因子标准品 |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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166 |
进 15-2276 |
糖化血红蛋白校准品 |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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167 |
进 15-2279 |
液体蛋白校准品 |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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168 |
进 15-2297 |
半月板缝合系统 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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169 |
进 15-2308 |
肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法) |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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170 |
进 15-2325 |
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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171 |
进 15-2326 |
总胆红素检测试剂盒(DCA法) |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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172 |
进 15-2338 |
脂蛋白(a)校准品 |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |