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省药监局举办全省药品生产监管能力提升培训班
发布时间:2026/09/22 信息来源:查看

    9月18日至19日,山西省药监局在运城市万荣县举办2026年度全省药品生产监管能力提升培训班。省局相关处室、各检查分局、直属事业单位相关人员、全省药品生产检查员现场参训,拟聘任的药品生产检查员线上参训。

     本次培训是深入贯彻落实《药品生产监督管理办法》、进一步加强药品生产监管能力建设的重要举措,更是应对当前药品监管新形势、守护人民群众用药安全的必然要求。培训采用“监管人员+企业骨干”双向授课模式,既邀请专家深度解读政策规范、讲授监管要点,也特邀省内优秀药品生产企业骨干分享一线合规经验和先进管理模式,全方位帮助大家更新知识体系、补齐能力短板、提升实战本领。

     培训专门设置特殊药品安全管理专题培训,邀请相关企业线上参训,聚焦特殊药品法律法规及近期新颁布的政策文件,明确企业全流程管控要求,督促企业压实主体责任、严防流弊风险。同时,培训课程设置紧扣山西药品生产监管工作实际,重点围绕中药质量风险研判,药品生产变更、偏差、数据完整性等高频缺陷环节,智慧监管数字化实操应用、聚集性风险处置等重点领域开展专项授课,精准破解日常监管和企业生产质量管理中的堵点、难点问题,进一步规范检查流程、强化风险预判处置能力。

    通过本次集中培训,全省药品生产监管人员进一步更新了知识体系,提升了风险研判、精准监管和数字化履职能力,也针对性强化了特殊药品生产企业的合规意识和风险防控能力,压实企业质量安全主体责任,为持续筑牢全省药品生产质量安全防线、推动医药产业高质量发展夯实了基础。



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