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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
进 12-4572 |
活动义齿软衬材料 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
? |
|
2 |
进 12-4752 |
外固定支架系统 |
凯纳西科技(北京)有限公司 |
? |
|
3 |
进 12-5017 |
齿科窝沟封闭剂 |
松风齿科器材贸易(上海)有限公司 |
? |
|
4 |
进 13-0154 |
光固化氢氧化钙 |
北京美博佳业医疗器械有限公司 |
? |
|
5 |
进 13-0270 |
根管充填材料 |
上海埃蒙迪材料科技有限公司 |
? |
|
6 |
进 13-5001 |
胃肠动力标记物胶囊 |
北京镜缘博通医疗器械有限公司 |
? |
|
7 |
进 13-5349 |
一次性使用血小板分离器 |
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
? |
|
8 |
进 14-0927 |
输液接头及管路 |
北京佳事达医疗器械有限公司 |
? |
|
9 |
进 14-1645 |
眼电生理系统 |
上海天视科技发展有限公司 |
? |
|
10 |
进 14-2144 |
金属正畸托槽 |
广州珀瑞医疗技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
11 |
进 14-2306 |
牙科种植体 |
北京思翼珂医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
12 |
进 14-2861 |
球囊导管扩张系统 |
北京思纳瑞咨询有限公司 |
? |
|
13 |
进 14-2875 |
微导管 |
上海胜迈医疗器械有限公司 |
? |
|
14 |
进 14-2908 |
胸膜腔内及心包引流套装 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
? |
|
15 |
进 14-3186 |
单切口吊带系统 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
? |
|
16 |
进 14-3228 |
一次性使用可调压无菌脑积水分流管及附件 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
? |
|
17 |
进 14-3313 |
金属接骨板 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
18 |
进 14-3600 |
牙科种植体 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
? |
|
19 |
进 14-3601 |
基台 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
? |
|
20 |
进 14-3763 |
前庭气体刺激器 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
? |
|
21 |
进 14-3847 |
一次性使用无菌脑积水分流管及附件 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
? |
|
22 |
进 14-4145 |
义齿修复材料 |
倍德恩(杭州)医疗产品有限公司 |
? |
|
23 |
进 14-4899 |
双氧水接触镜消毒液 |
上海优泉光学产品有限公司 |
? |
|
24 |
进 14-4971 |
腹主动脉瘤支架系统 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
25 |
进 14-5226 |
乳腺组织标记物 |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
? |
|
26 |
进 14-5236 |
温热牵引系统 |
广州一康医疗设备实业有限公司 |
? |
|
27 |
进 14-5404 |
耳鼻喉检查治疗台 |
嘉禧伟业科技(北京)有限公司 |
? |
|
28 |
进 14-5406 |
种植体用牙钻 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
? |
|
29 |
进 14-5619 |
低中频电刺激治疗仪 |
北京纽创科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
30 |
进 14-5683 |
一次性使用激光光纤 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
31 |
进 14-6059 |
球囊导管系统 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
? |
|
32 |
进 14-6144 |
内窥镜冷光源 |
九江吉美医疗器械有限公司 |
? |
|
33 |
进 14-6217 |
临时充填材料 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
? |
|
34 |
进 14-6261 |
全自动尿液有形成分分析仪 |
上海创实医疗设备有限公司 |
? |
|
35 |
进 14-6391 |
喉镜及附件 |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
36 |
进 14-6405 |
高频电极 |
爱尔博(上海)医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
37 |
进 14-6459 |
超声电刺激光电理疗仪 |
北京普康科健医疗设备有限公司 |
? |
|
38 |
进 14-6506 |
体外冲击波治疗机 |
北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
39 |
进 14-7134 |
手术显微镜 |
Leica Microsystems (Schweiz) AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
40 |
进 15-0082 |
抗RNP抗体质控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
41 |
进 15-0085 |
抗ENA抗体质控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
42 |
进 15-0087 |
抗肾小球基底膜抗体质控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
43 |
进 15-0163 |
正压无针密封输液接头 |
PRODIMED |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
44 |
进 15-0174 |
低频刺激机 |
DAEYANG MEDICAL CO.,LTD |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
45 |
进 15-0205 |
一次性使用无菌注射器 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
46 |
进 15-0272 |
全自动免疫分析仪 |
Ortho-Clinical Diagnostic，Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
47 |
进 15-0373 |
抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
48 |
进 15-0389 |
支持导管 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
49 |
进 15-0392 |
铜蓝蛋白测定试剂盒（散射比浊法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
? |
|
50 |
进 15-0409 |
全段I型胶原氨基端延长肽质控品 |
Immunodiagnostic Systems Limited |
? |
|
51 |
进 15-0457 |
前列腺特异性抗原同源异构体校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
? |
|
52 |
进 15-0479 |
细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
DiaSorin Ireland Ltd. |
? |
|
53 |
进 15-0480 |
细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
DiaSorin Ireland Ltd. |
? |
|
54 |
进 15-0491 |
半导体激光治疗仪 |
俄罗斯阿尔科姆医学责任有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
55 |
进 15-0515 |
胎盘生长因子质控品 |
Wallac Oy |
? |
|
56 |
进 15-0558 |
人工晶状体 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
57 |
进 15-0572 |
人工膝关节系统组件 |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
58 |
进 15-0576 |
人工膝关节系统 |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
59 |
进 15-0634 |
铜蓝蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
SENTINEL CH. SpA |
? |
|
60 |
进 15-0686 |
全段I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(化学发光法) |
Immunodiagnostic Systems Limited |
? |
|
61 |
进 15-0699 |
支架铸造合金 |
Aalba Dent, Inc.（中文：阿尔巴登公司） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
62 |
进 15-0722 |
内窥镜血管采集器 |
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
63 |
进 15-0852 |
软性亲水接触镜 |
Bausch & Lomb Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
64 |
进 15-0853 |
软性亲水接触镜 |
Bausch & Lomb Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
65 |
进 15-0940 |
人工膝关节系统 |
DePuy Orthopaedic, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
66 |
进 15-0974 |
光固化复合树脂 |
注册人：Ivoclar Vivadent AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
67 |
进 15-0975 |
补片 |
Ethicon, Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
68 |
进 15-0988 |
人工晶状体 |
Croma GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
69 |
进 15-0989 |
眼用粘弹剂 |
Croma-Pharma GesmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
70 |
进 15-1040 |
外周血管支架系统 |
百多力股份有限公司（Biotronik AG） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
71 |
进 15-1052 |
聚酯和聚乳酸补片 |
SOFRADIM PRODUCTION |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
72 |
进 15-1153 |
中低周波治疗机 |
智顺科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
73 |
进 15-1305 |
2微米激光手术系统 |
Quanta System S.p.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
74 |
进 15-1504 |
一次性黏膜切开刀 |
奥林巴斯医疗株式会社(オリンパスメディカルシステムズ株式会社) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
75 |
进 15-1573 |
小外周切割球囊 |
Boston Scientific Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
76 |
进 15-1579 |
连发施夹器和钉夹 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
77 |
进 15-1581 |
支架 |
Taewoong Medical Co., Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
78 |
进 15-1608 |
可重复使用直线型吻合器和钉仓 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
79 |
进 15-1626 |
角度型接骨板 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
80 |
进 15-1628 |
体外受精显微操作管 |
Cook Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
81 |
进 15-1648 |
导丝导引式球囊扩张导管 |
威尔逊-库克医学公司（Wilson-Cook Medical, Inc.） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
82 |
进 15-1652 |
食道扩张球囊 |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
83 |
进 15-1670 |
栓塞弹簧圈 |
William Cook Europe ApS |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
84 |
进 15-1713 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
不二ラテックス株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
85 |
进 15-1744 |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
? |
|
86 |
进 15-1750 |
腹腔镜用缝合材料及辅助器械 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
87 |
进 15-1915 |
丙氨酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法) |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
88 |
进 15-1929 |
婴儿吸鼻器套装 |
Ubimed,lncorporated |
? |
|
89 |
进 15-2003 |
血糖检测用质控液 |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
90 |
进 15-2049 |
枕颈胸脊柱固定系统 |
DePuy Spine |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
91 |
进 15-2065 |
总铁结合力测定试剂盒(终点法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
92 |
进 15-2193 |
预装血管支架系统 |
Boston Scientific Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
93 |
进 15-2194 |
球囊扩张导管 |
Boston Scientific Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
94 |
进 15-2268 |
受精导管 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
95 |
进 15-2348 |
手骨固定用螺钉 |
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
96 |
进 15-2349 |
手骨固定系统-骨板 |
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
97 |
进 15-2362 |
游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（酶联免疫法） |
Fujirebio Diagnostics AB |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
98 |
进 15-2373 |
股骨头及内衬 |
GROUPE LEPINE |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
99 |
进 15-2400 |
大豆f14过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) |
北京法迪亚诊断技术有限公司 |
? |
|
100 |
进 15-2414 |
输尿管导管 |
库克公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
101 |
进 15-2451 |
质控液 |
SYSMEX CORPORATION |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
102 |
进 15-2452 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（终点法） |
SYSMEX CORPORATION |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
103 |
进 15-2496 |
金属接骨板系统 |
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
104 |
进 15-2500 |
类风湿因子测定试剂盒（胶乳比浊法） |
SPINREACT,S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
105 |
进 15-2501 |
β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳比浊法） |
SPINREACT,S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
106 |
进 15-2542 |
丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体检测试剂盒 (免疫印迹法) |
MP Biomedicals Asia Pacific Pte.Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
107 |
进 15-2597 |
葡萄糖检测试剂盒（GOD/PAP法） |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
108 |
进 15-2602 |
透明敷料 |
3M Health Care |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
109 |
进 15-2603 |
皮肤伤口胶带 |
3M Health Care |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
110 |
进 15-2624 |
乙醇检测定标液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
111 |
进 15-2625 |
乙醇质控品(高水平) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
112 |
进 15-2626 |
地高辛定标液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
113 |
进 15-2627 |
丙戊酸定标液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
114 |
进 15-2629 |
甲氨喋呤检测试剂 (酶放大免疫测定法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
115 |
进 15-2630 |
磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒（免疫层析法） |
Oy Medix Biochemica Ab |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
116 |
进 15-2631 |
胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒（免疫层析法） |
Oy Medix Biochemica Ab |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
117 |
进 15-2640 |
苯妥英定标液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
118 |
进 15-2647 |
触珠蛋白测定试剂盒(散射比浊法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
119 |
进 15-2649 |
可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(散射比浊法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
120 |
进 15-2652 |
免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
121 |
进 15-2654 |
脂蛋白(a)测定试剂盒(散射比浊法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
122 |
进 15-2658 |
可吸收止血明胶海绵 |
Ferrosan Medical Devices A/S |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
123 |
进 15-2660 |
免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
124 |
进 15-2663 |
载脂蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
125 |
进 15-2666 |
人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体检测试剂盒(胶体硒法) |
Alere Medical Co.,Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
126 |
进 15-2689 |
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
LifeScan Europe |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
127 |
进 15-2691 |
血糖质控液 |
LifeScan Europe |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
128 |
进 15-2716 |
血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
129 |
进 15-2727 |
颈椎椎间盘系统 |
美敦力（上海）管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
130 |
进 15-2728 |
人工椎间盘 |
美敦力（上海）管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
131 |
进 15-2733 |
生化校准品 |
SENTINEL CH. SpA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
132 |
进 15-2736 |
血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
133 |
进 15-2748 |
测心排量用闭合打水系统 |
Edwards Lifesciences LLC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
134 |
进 15-2767 |
高速动力系统及附件 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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135 |
进 15-2773 |
凝血激活检测试剂盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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136 |
进 15-2780 |
可控导丝 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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137 |
进 15-2797 |
肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
R-Biopharm AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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138 |
进 15-2808 |
脂肪酶测定试剂盒(酶法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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139 |
进 15-2810 |
脑脊液质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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140 |
进 15-2811 |
三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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141 |
进 15-2814 |
皮质醇测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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142 |
进 15-2831 |
硅凝胶 |
Advanced Bio-Technologies, Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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143 |
进 15-2832 |
硅凝胶喷剂 |
Advanced Bio-Technologies, Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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144 |
进 15-2842 |
髋关节假体-髋臼系统 |
Zimmer Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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145 |
进 15-2846 |
血糖试纸 |
General Life Biotechnology Co., Ltd. |
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146 |
进 15-2866 |
抗人球蛋白交叉配血检测试剂盒（红细胞磁化法） |
DIAGAST |
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147 |
进 15-2867 |
ABO-RhD血型检测试剂盒（红细胞磁化法） |
DIAGAST |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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148 |
进 15-2874 |
功能性纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
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149 |
进 15-2882 |
糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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150 |
进 15-2883 |
糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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151 |
进 15-2889 |
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
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152 |
进 15-2901 |
血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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153 |
进 15-2909 |
腕关节外固定架 |
Zimmer Inc. |
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154 |
进 15-2920 |
地高辛检测试剂(酶放大免疫测定法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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155 |
进 15-2967 |
糖化血红蛋白检测试剂盒（亲和层析色谱法） |
Infopia Co., Ltd. |
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156 |
进 15-2975 |
肌钙蛋白I测定试剂盒(纯态氧介导化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
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157 |
进 15-2978 |
血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
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158 |
进 15-2979 |
血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
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159 |
进 15-2981 |
抗可溶性肝抗原IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
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160 |
进 15-2982 |
抗双链DNA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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161 |
进 15-2999 |
B型氨基端利钠肽原测定试剂盒(纯态氧介导化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
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162 |
进 15-3045 |
除蛋白护理液 |
大连板桥医疗器械有限公司 |
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163 |
进 15-3050 |
髋臼衬垫 |
MicroPort Orthopedics Inc. |
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164 |
进 15-3059 |
外科钛网椎间固定系统 |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
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165 |
进 15-3071 |
修补片和修补塞 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
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166 |
进 15-3139 |
导丝 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
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167 |
进 15-3199 |
髋关节假体-金属丝髋关节柄 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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168 |
进 15-3200 |
膝关节假体-旋转铰链膝 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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169 |
进 15-3203 |
髋关节假体-髋臼顶部重建环及重建笼架 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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170 |
进 15-3206 |
膝关节假体-髌股部件 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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171 |
进 15-3208 |
人工肩关节系统 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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172 |
进 15-3224 |
颈动脉导引鞘 |
Terumo Medical Corporation |
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