50家医疗器械经营企业接受专项督查 

　　为评估和摸清我市医疗器械经营企业经营状况，科学建立企业分类分级档案，打击医疗器械经营环节违法违规行为，近日，昆明市食药监局开展医疗器械经营企业分类分级动态管理专项监督检查。

　　检查对象主要包括普吉路55号、张峰街道办张家村等地的50家医疗器械经营企业。检查内容主要包括企业的住所、经营场所、库房地址、经营范围是否与许可（备案）内容相一致，企业经营场所与库房是否与经营规模相适应，是否实行分区和色标管理，企业是否建立和设立与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或质量管理人员等方面。

　　检查发现，近半数企业均存在或多或少降低经营条件、库房分区及色标化管理不规范、医疗器械经营质量管理制度不健全或未全面执行等违规现象和行为。针对以上问题，执法人员要求相关企业立即整改，对不能现场解决的，开据了责令整改通知书，要求限期整改达标。

　　此外，昆明市食药监局近日还约谈2家医疗器械经营企业，督促企业针对存在的规范性问题，限期整改，保证医疗器械产品质量安全。强化了从事医疗器械各单位质量安全管理，提升了医疗器械各单位的法律意识、责任意识和质量意识。