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辽宁省药品监督管理局关于第二类创新医疗器械确认结果的公告
发布时间：2025/08/06 信息来源：查看

    经审评，鑫海合星科技（大连）有限公司申请的多功能手术解剖器（电凝切割器）、消融电极（电凝切割器）、一次性使用血管阻断固定器等3款产品符合《辽宁省第二类创新医疗器械注册工作程序》（辽药监告〔2025〕73号）第四条规定的情形，确认为辽宁省第二类创新医疗器械。

    上述产品自本公告之日起5年内申报注册的，将按照创新医疗器械注册工作程序实施审评审批。

    特此公告。

辽宁省药品监督管理局

2025年8月4日



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