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唐山:以新规宣贯助力药包材生产企业提升质量管理水平
发布时间:2025/07/28 信息来源:查看

    《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药包材附录的公告将于2026年1月1日正式实施。为助力企业精准掌握新规核心条款的政策要点、技术规范及监管要求,近日,唐山市市场监管局举办了药包材新规宣贯培训暨交流会,推动全市药包材质量安全与合规管理工作迈向新高度。50余名药包材生产企业代表参加。

    会议特邀河北省药监局相关专家授课,系统剖析了药包材生产全链条的质量控制要点,并通过生动的案例分析和翔实的数据支撑,帮助企业找准药包材生产中容易出现的质量问题及解决办法。在互动环节,与会企业代表踊跃发言,围绕“升级质量体系”“开展确认与验证”等核心议题展开热烈讨论,现场解决技术难题10余项,政企联动成效显著。

    “这次培训犹如及时雨,专家为我们厘清了空调系统验证的技术难点,让企业技改有了明确方向。”唐山玉容包装有限公司企业负责人李宏霞感慨道。

    “在这次培训交流中,我们切实感受到了企业求新求变的决心。”唐山市市场监管局化学药品生产监管科相关负责人介绍,目前,唐山市共有药包材生产企业16家,推动这些药包材企业抓好新规的贯彻实施,实现规范化、标准化整改升级是该局当前的一项重要任务。一方面,组织企业对标新规全面自查,找准问题和差距,进一步明确整改提升方向;另一方面,推行“一企一策”精准帮扶,组织专家团队逐企现场指导,助力唐山药包材产业在新一轮行业变革中抢占先机。



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