7月15日,省局在六安召开2025年上半年药品生产质量安全风险会商交流会。省局党组成员、副局长张磊出席会议并讲话,省局有关处室、直属单位、各分局负责人及药品生产监管人员参加会议。
各参会部门单位分别从许可审评、监督检查、抽检、药物警戒、案件查办、投诉举报、舆情监测等方面,回顾分析上半年药品生产质量风险排查整治情况,分享交流特色工作做法,逐家分析企业特征、风险薄弱环节,研判当前风险形势,会商风险化解措施,推进全年药品生产监管工作。
会议指出,上半年全省扎实推进药品生产本质安全提升行动,多措并举、标本兼治,持续深化、巩固、创新防控药品安全风险的办法举措,稳步推进药品生产监管各项工作任务,药品生产企业质量管理水平得到有效提升,全省药品生产安全形势持续保持稳定。
会议强调,各级监管部门要进一步提高政治站位,不断增强做好药品生产监管工作的紧迫感、责任感和使命感,既要懂专业,也要懂企业、懂行业、懂产业,增强对风险的洞察力和敏感性,做到时时放心不下、事事心中有底、处处用心用力,未雨绸缪,防患未然。
会议要求,下半年继续纵深推进药品安全本质安全提升行动,压实药品生产企业主体责任,突出重点对象、重点品种、重点环节,持续增强监管质效,积极主动防控药品安全风险。一要开展预防性监管,以案为鉴,让监管跑在风险前面。二要持续加强集采药品监管,开展集采药品“回头看”检查巡查,紧抓药学变更、成本控制等关键环节,确保价格合理、质量不降、供应得上。三要寓监管于服务之中,多形式开展普法培训和警示教育,不断压实企业主体责任。四要深化整改闭环管理工作,推行整改攻坚行动,跑好监管检查的最后一公里。
会议当晚,还组织了集采药品生产监管和缺陷整改闭环管理沙龙活动,解读了融合检查工作机制,对集采药品检查重点和方法进行了讨论,进一步统一思想认识、总结监管经验、完善制度机制,以更实更细的举措扎紧药品质量安全的藩篱。