为进一步落实医疗器械生产质量管理规范实施行动，推动新规范平稳落地实施，近日，临沂市市场监督管理局按照2026年临沂市药品安全宣传周系列活动安排，举办《医疗器械生产质量管理规范》解读与实施指导培训班，指导辖区第一类医疗器械生产企业精准把握核心要点与合规要求。

   培训中，来自市市场监管局综合执法支队及兰山区、罗庄区、郯城县、兰陵县市场监管局医疗器械师资专家队成员，分别围绕新修订《医疗器械生产质量管理规范》重点章节开展精准解读，帮助企业深入理解新规范的修订背景、核心条款及强制性要求，厘清新旧规范衔接关系，提高风险识别能力与质量管理水平。同时，结合日常监管执法中发现的风险隐患，提醒、警示各生产企业认真开展自查自纠、举一反三，对照新规范要求整改提升，不断健全完善质量管理体系，确保依法依规组织生产。

    培训结束后，各县区市场监管局分别组织辖区第一类医疗器械生产企业关键岗位人员开展座谈交流，有针对性地一对一现场指导，帮助企业将培训所学法律法规、实操规范、风险防控方法等全面运用到质量管理工作中。

    通过培训，进一步强化企业主体责任意识，增强企业落实新规范要求的自觉性，从源头上树牢合规理念，达到统一思想、压实责任、规范行为的预期效果。