为加快推动新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施,9月17日,省药监局在日照市举办第五期《医疗器械生产质量管理规范》管理者代表沙龙活动。本次活动是2026年全省药品安全宣传周重点活动之一,省药监局医疗器械处、省医疗器械审评查验中心、省药监局五分局及日照市市场监管局相关工作人员参加,活动采用线上线下相结合模式,主会场设在日照,临沂、枣庄设置线上分会场,日照市70余名医疗器械生产企业管理者代表现场参会。
活动设置“权威解读+管代分享+专家点评+互动答疑”四个环节,突出实操性与靶向性,帮助企业打通新规落地“最后一公里”。活动现场,省药监局监管人员系统讲解了《医疗器械生产质量管理规范》实施要求和具体条款,3位企业管理者代表,立足企业生产实际,分享质量管理实操经验,为同行企业提供可借鉴参考的实践样本。监管人员针对管理者代表分享内容进行点评,点明亮点与改进方向。在互动答疑环节,参会代表踊跃提问,专家现场答疑解惑,现场研讨氛围浓厚。
下一步,日照市市场监管局将持续深化“监管+服务”理念,精准对接企业合规需求,全面提升辖区医疗器械生产企业质量管理整体水平,切实保障人民群众用械安全有效。