2025年，贵州省内医疗器械生产企业总数达226家，同2020年相比，增长24.86%。
31日，记者从贵州省药品监管局召开的助推医疗器械产业创新发展座谈会获悉上述消息。
座谈会现场。记者刘美伶 摄
近年来，贵州省药品监督管理局相继出台了《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》《省外已上市第二类医疗器械注册申报办理规程》《贵州省第二类创新医疗器械特别审查程序》等一系列政策，支持贵州省医疗器械产业发展。
目前，贵州省第二类医疗器械实行靠前服务、并联审批，审评审批时限从法定的158个工作日缩短到42个工作日，压缩73.4%，缩短了产品上市周期。省外已上市第二类医疗器械注册申报办理工作时限由承诺的42个工作日压缩至12个工作日，压缩71.4%。还为贵州省第二类创新医疗器械开通绿色通道，“一对一”全程专属服务。
同时，贵州省实现“两品一械”审批事项全程网办100%，“两品一械”42类证照电子化100%，“两品一械”政务服务回访满意率99.2%。贵州省医疗器械检测中心检测资质扩项新增到564个标准7435个项目，品种和参数增加3.5倍，监管筑牢安全线。
2020年以来，贵州省医疗器械产业发展跑出加速度，企业数量不断增长，产品体量不断扩容，科技含量不断提高。数据显示，同2020年相比，2025年贵州省医疗器械第一类生产企业增长82.76%，医疗器械第二类生产企业增长22.34%，医疗器械第三类生产企业增长50%。
此外，贵州省药品监督管理局对全省医疗器械生产企业实行分级分类监管，三级、四级监管企业检查覆盖率100%，其中对集采中选医疗器械实行抽检和检查全覆盖。近三年来省级抽检医疗器械合格率在95%以上，2024年为97.2%。