按照《医疗器械注册管理办法》规定，根据企业申请，现注销苏州长光华医生物医学工程有限公司的国械注准20173400149的乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、国械注准20173400134的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、国械注准20173400160的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）以及通产美伦Medrange Corporation公司的国械注进20173256332的高频电刀共4个产品的医疗器械注册证书。
特此公告。
国家药监局
2020年4月16日