12月13日，广东省最新发布了《冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材联盟地区集团带量采购文件》的通知。（文件见文末附录）

   本次参与采购的主体为广东、江西、河南、广西、陕西、青海、宁夏省（自治区）联盟地区的各类医疗机构，采购品种范围主要包括冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材和带药球囊扩张导管（仅指用于冠状动脉）类医用耗材。

根据文件，采购产品清单分为《有厂牌采购清单》（以下称“A类采购单”）和《无厂牌采购清单》（以下称“B类采购单”）。A类采购单包含：《预扩A采购单》、《后扩A采购单》和《药球A采购单》；B类采购单包含：《预扩B采购单》和《后扩B采购单》。

    A类采购单由医疗机构对应注册证填报上年度的实际采购量和下年度预采购量。B类采购单由医疗机构以预扩、后扩和药球三类分别填报下年度预采购量。

    其中待分配量是：联盟地区预扩/后扩/药球A采购单中同一注册证首年合计预采购量的30%+预扩/后扩/药球A采购单第一轮未中选注册证对应首年预采购量的70%+B类采购单预扩/后扩/药球联盟地区首年预采购量。

    采购周期：冠状动脉扩张导管类医用耗材采购周期原则上为2年，带药球囊扩张导管类医用耗材采购周期原则上为1年。

    本次联盟耗材带量采购提出“阶梯降价”的概念，要求申报企业按照量价挂钩原则，合理申报梯级价格。

     目前已经有江苏、湖北、贵州（重庆、海南）、云南、湖南、浙江等省份完成了冠脉球囊的集采。另外，四川省牵头的7省联盟，已经开始填报冠脉扩张球囊历史采购数据和采购需求数据。

   虽然没有进行国家组织的带量采购，但随着广东7省、四川7省紧锣密鼓的集采工作安排，以及此前在各省市及联盟开展的集采，冠脉球囊集采的范围几乎覆盖了全国。

   从目前已公布的方案及降幅来看，各省在集采的方案在不断优化，目前最高降幅为湖北集采的96%。随着联盟体量的增加，规则的进一步优化，预计冠脉球囊的价格竞争将更激烈。

   不过此次广东7省联盟的方案中，并未对进口和国产产品进行分组，这将有利于促进冠脉球囊国产替代进口。目前国产化比率约40%左右，进口替代程度已经相对比较高。以国家医保局医用耗材代码计，当前我国上市的进口品种数量与国产品种数量基本持平。

   目前耗材以量换价已成为常态，国产化较高的冠脉球囊遭遇砍价在所难免。随着集采的开展，这个赛道从黄金变成青铜，还有众多国内外厂家同台竞技，未来竞争可想而知的惨烈。

   对于企业来说，跨越式创新获得溢价空间，多元化发展不断拓宽赛道，努力打开海外市场，未来或可抵御集采风险！