各市、县、自治县及洋浦经济开发区卫生健康委，海南医学院附属各医院，委直属各单位，各有关单位：

  依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》和《国家卫生健康委办公厅关于开展2020年度实验室生物安全检查工作的通知》（国卫办科教函〔2020〕665号，以下简称《通知》）要求，我委决定近期组织开展2020年度实验室生物安全检查工作。现将有关事项通知如下：

一、检查范围

各市县卫生健康委，以及各医疗机构、疾控机构、教学科研单位、出入境检验检疫部门、生物制品生产企业等单位设立的与人体健康相关实验室。

二、检查内容

（一）市县卫生健康委监管责任落实及监管工作开展情况。主要包括市县卫生健康委实验室生物安全相关的组织保障、审批备案、监督检查、人员培训、安全保障等职责履行情况，以及既往检查发现问题整改情况等。

（二）实验室运行管理情况。主要包括实验室生物安全相关的组织管理、实验室活动管理、设备设施管理、菌（毒）种及感染性材料管理、废弃物管理、人员管理及安全保障等情况。

具体检查要点见附件l。

三、检查安排

（一）自查（9月25日前）。各市县卫生健康委和辖区内各类单位（含省属单位）设立的实验室对照检查内容和检查要点组织开展自查，建立重点问题清单和重大风险隐患台账，明确责任单位和责任人，以及整改措施和时限，及时开展整改。

各单位应于9月25日前将相关实验室自查报告和《2020年实验室生物安全监管工作汇总表》（附件2）的盖章纸质版和电子版材料上报至所在地市县卫生健康委汇总审核。

（二）市县抽查整改（10月15日前）。各市县卫生健康委根据自查情况，随机抽取不少于4个实验室进行现场检查，开展新型冠状病毒实验活动的实验室必查。抽查要突出重点，特别要检查自查中发现的重点问题、重大风险隐患，以及既往检查发现问题的整改情况，建立责任追究制度，对整改措施落实不力、未达整改目标的应当予以通报。

请各市县卫生健康委于10月15日前将辖区内各单位的自查报告、市县卫生健康委工作总结，以及本辖区《2020年实验室生物安全监管工作汇总表》的盖章纸质版和电子版材料报省医学学术交流管理中心。

（三）省级检查（10月30日前）。我委结合各市县自查情况，委托省医学学术交流管理中心组织省病原微生物实验室生物安全专家委员会专家对各市县辖区内的一、二级实验室进行现场检查。我委将对存在生物安全隐患的单位及实验室予以通报，对发现的违法行为依法查处，并追究相关人员责任。

（四）总结上报（11月6日前）。省医学学术交流管理中心结合全省检查情况，总结自查、检查和日常监管工作情况，分析存在的问题，提出工作建议，并于11月6日前将全省实验室生物安全年度工作总结和《2020年实验室生物安全监管工作汇总表》报我委科技教育处。

四、工作要求

（一）各市县卫生健康委要进一步提高认识、高度重视，加

强组织领导，压实主体责任，明确专人负责，狠抓工作落实，切实做好属地实验室生物安全监督检查工作。

（二）各市县卫生健康委要统筹日常监管与专项检查工作，可根据实际细化检查内容，围绕重点实验室，突出重点内容，精心组织安排，确保工作成效。同时，要做好辖区相关数据统计和工作佐证资料准备，配合省级检查工作的开展。

（三）各级实验室的上级主管部门和设立单位要监督督促主管的实验室认真对照检查内容和检查要点进行自查，并配合接受省级、市县卫生健康委的监督检查。

省卫生健康委科技教育处联系人及电话：戴露露，65335569；

省医学学术交流管理中心联系人及电话：黎春容、黄浪，66227291。

E-mail：xhhainan@163.com。

海南省卫生健康委员会

 2020年8月24日

     （此件依申请公开）

   抄送：省科技厅、省教育厅、省药品监管局，海口海关，乐城先行区管理局。