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公安县市场监管局组织开展医疗器械网络销售质量管理规范培训
发布时间:2025/07/16 信息来源:查看

    为进一步规范医疗器械网络销售行为,推进国家药监局颁布的《医疗器械网络销售质量管理规范》的实施,近日,公安县市场监管局召集辖区已开展和拟开展医疗器械网络销售的企业进行专题培训。

    据悉,此次培训以“线上+线下”的方式,旨在引领企业梳理风险点,促进医疗器械网络销售健康有序发展。培训会上,省药品监督管理局专家围绕《医疗器械网络销售质量管理规范》的核心要点,结合实际案例,对网络销售资质、信息公示、数据管理等关键内容进行了深入解读。专家强调,医疗器械网络销售企业务必在网站首页显著位置持续公示医疗器械经营许可证、产品注册证等相关资质信息,对特殊医疗器械更要标注“需专业验配”等警示信息,确保消费者能获取关键产品信息。同时,针对医疗器械网络销售全流程,包括商品上架审核、仓储物流管理、售后服务追溯等环节,进行了详细的合规操作演示,要求企业建立完善的质量管理记录,保证产品流向可追溯。

    培训会后,公安县市场监管局对参会企业提出明确要求:各企业要立即对照规范要求开展全面自查自纠,切实履行企业主体责任,完善质量管理体系;在日常经营中,严格把控产品质量,积极配合监管部门工作,共同营造安全、规范、有序的医疗器械网络销售环境。

    下一步,该局将持续加大对医疗器械网络销售企业的监管力度,通过不定期检查、专项整治等方式,督促企业严格遵守规范要求。同时将进一步加强法规宣贯和业务指导,助力医疗器械网络销售行业健康、有序发展。



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