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药品GMP符合性检查结果公告(2025年第231号)
发布时间:2025/11/12 信息来源:查看

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》等有关规定,宝龙药业有限公司申请颗粒剂(含中药前处理、提取)[小柴胡颗粒(国药准字Z34020723)]、糖浆剂(含中药前处理、提取)、露剂(含中药前处理、提取)药品GMP符合性检查,我局于2025年7月2日至7月6日依申请对宝龙药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。

企业名称

检查地址

检查范围

车间

生产线

检查时间

备注

宝龙药业有限公司

安徽省亳州市高新区酒城大道168号

颗粒剂(含中药前处理、提取)(小柴胡颗粒,国药准字Z34020723)

前处理车间

前处理生产线

2025年7月2日至7月6日

依申请开展

中药提取车间

2#线

中药口服固体制剂车间

颗粒剂生产线

糖浆剂(含中药前处理、提取)

 

前处理车间

前处理生产线

2#线

中药提取车间

口服液生产线

露剂(含中药前处理、提取)

前处理生产线

口服液体制剂车间

2#线

露剂生产线



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