根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》有关规定,北京同仁堂制药亳州有限公司申请新建生产线的药品GMP符合性检查,我局于2026年5月12日至5月15日依申请对北京同仁堂制药亳州有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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北京同仁堂制药亳州有限公司
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安徽省亳州市谯城区汤陵街道元参路588号
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丸剂(水丸)(清肺抑火丸,国药准字Z11020857)(委托方:北京同仁堂制药有限公司)
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前处理提取车间
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粉碎混合生产线
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2026年5月12日至5月15日
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依申请开展
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固体制剂车间
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丸剂生产线一
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丸剂(水丸)(参苏宣肺丸,国药准字Z11020828)(委托方:北京同仁堂制药有限公司)
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前处理提取车间
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粉碎混合生产线
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固体制剂车间
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丸剂生产线二
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