近日，富阳市场监管局结合辖区实际，通过“三措并举”集中力量开展抽样工作。截止目前，共抽取无菌医疗器械样品5批次，涉及辖区内医疗器械生产企业1家、医疗机构4家，提前高质量完成无菌医疗器械抽样任务。
一是精选抽样对象，严控关键环节。为保证小批量抽样的抽样质量，我局认真分析辖区内无菌医疗器械生产、经营、使用单位相关信息，精选抽样对象，以生产环节、使用环节为关键点，严控安全源头和直接作用于人体的环节，共筛选出1家高风险医疗器械生产企业和4家人流量较大的医疗机构进行产品抽样，圆满完成5个批次抽样任务。
二是明确重点品种，攻克优先靶向。无菌产品在冬季环氧乙烷灭菌中易存在灭菌不透彻的安全隐患，针对这一现象，本次抽样以灭菌时间为12月-2月份的无菌医疗器械为靶向，同时重点关注产量大、用量大的常用无菌医疗器械，优先抽取，精准攻克，抽取了一次性使用手术电极、一次性使用静脉输液针、医用脱脂纱布叠片、一次性使用输液器带针、一次性使用无菌溶药注射器等5个批次的样品，并将上述样品送至杭州市食品药品检验研究院检验。
三是融入日常监管，提高工作效率。在对被抽验单位进行抽样的同时，融入日常监管内容，对医疗器械生产、使用单位的质量管理、购进验收、储存养护、索证索票等情况进行监督检查，全面把控产品质量，提高工作的科学性和计划性。
下一步，富阳局将及时跟进送检样品的检验结果，对检验不合格的医疗器械及时立案查处，消除安全隐患，确保辖区无菌医疗器械的安全、有效。