根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等有关规定，合肥立方制药股份有限公司申请原料药（帕利哌酮）、原料药（丹皮酚）上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年8月5日至8月8日依申请对合肥立方制药股份有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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合肥立方制药股份有限公司
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安徽省肥东县合肥循环经济示范园长松路南侧
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原料药
（帕利哌酮）
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生产车间Ⅰ
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PLPT线
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2025年8月5日至8月8日
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依申请开展
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原料药
（丹皮酚）
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DPF3线
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