依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号),现将8月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下:
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序号
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产品名称
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注册人
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注册证编号
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1
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医用依克多因复合创面修护液体敷料
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哈尔滨运美达生物科技有限公司
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黑械注准20262140023
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2
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医用依克多因复合修复液体敷料
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哈尔滨运美达生物科技有限公司
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黑械注准20262140024
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3
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定制式活动义齿
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哈尔滨信美医疗科技有限公司
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黑械注准20262170025
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4
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创面喷剂敷料
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哈药集团生物工程有限公司
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黑械注准20262140026
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5
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心肺运动测试系统
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哈尔滨铂云医疗器械有限公司
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黑械注准20262070027
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6
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脉搏血氧监测仪
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哈尔滨铂云医疗器械有限公司
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黑械注准20262070028
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7
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定制式固定义齿
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黑龙江贝瓷美医疗科技有限公司
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黑械注准20262170029
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8
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定制式固定义齿
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黑河市齿康医疗器械9有限公司
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黑械注准20262170030
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9
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定制式活动义齿
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黑龙江省盛冠义齿加工有限责任公司
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黑械注准20262170031
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10
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定制式固定义齿
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黑龙江省盛冠义齿加工有限责任公司
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黑械注准20262170032
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11
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泪液分泌检测滤纸
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哈尔滨睿奥医疗科技有限公司
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黑械注准20262160033
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12
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硬性接触镜验配试纸
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哈尔滨睿奥医疗科技有限公司
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黑械注准20262160034
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黑龙江省药品监督管理局
2026年9月3日